药监局发文,全面实施医疗器械“黑名单”制度

(1)首次发生违法失信行为,在法律义务全部履行或整改完成后6个月内未产生其他违法不实信息,并出具书面悔改保证书的;(2)违法失信行为已按规定全面履行或整改完毕,且整改后12个月内未产生其他违法失信信息,并通过新闻媒体公开致歉并公开信用承诺;(3)有向药品监督管理部门批准的其他重大悔改行为表现提交的信息,并...

宁夏食药监局发布:宁夏回族自治区药品生产、特殊管理药品监督检查...

5、合格供应商档案未经批准,不受控;(第257条)6、与枸杞子供应商(宁夏中宁县龙共枸杞商贸有限责任公司、宁夏润德生物科技有限公司、个体户张治超)签订的质量保证书中未明确规定供应商的质量责任;(第263条)7、企业检测统计用电脑不受控;(计算机化系统附录第14条)8、检查期间质量受权人不在岗。基本符合GMP要求...

省药监局专项整治公职人员勾结“黑中介”等突出问题

以业务职能部门为重要部位、以政务大厅和办事窗口为重要岗位、以具有签字审批权限和管理证章的人员为重点环节,采取机关各处室、各直属单位普查自查和整治工作领导小组有针对性地抽查相结合的形式,集中时间排查,后续加强检查,逐人填写保证书350份。同时,实行信箱举报、信访举报、电话举报、网上举报。政务大厅设立“不作为...

安徽省食药监局通报2015年5月药化生产日常监督检查信息

1、将管理要求级别较低的第二类精神药品与麻醉药品、第一类精神药品同库储存,增加了麻醉药品和第一类精神药品的安全仓储风险。2、特药仓库门正对普药发货区,发货时敞门操作,无法有效保证安全。3、含可待因复方制剂已归入特药库管理,但未见相关培训记录。4、建议供货商档案应按客户建档、统一集中管理,如:印鉴卡...

陕西石泉县药监局正副局长在办公室打架

安康市石泉县药监局副局长黄平两月前拿到驾驶证,他想利用双休日借单位的车练习驾驶技术,局长陈勇以“违反单位用车规定、安全无保证、需要承担责任”为由,让其写保证书。黄平认为这是有意刁难他,两人在办公室发生口角,最后上升到动手打架。此事在当地造成不良影响,网上更是热评如潮。

【专访】三明市医保局首任局长:三明医改成功的“秘密”在于党委...

2011年8月,詹积富从福建省食药监局副局长的职位上调回三明,刚开始是分管农林水的副市长(www.e993.com)2024年11月11日。但是在此之前,詹积富在三明市食药监局和福建省食药监局有过十年的任职经历,还组织过福建省药品招标采购工作,对医药领域非常熟悉。2009年国家启动新一轮医改,当时詹积富任福建省食药监局副局长,作为福建省的代表参加过国务院医改...

深市上市公司公告(11月17日)

东诚药业(002675)发布公告,公司控股子公司成都云克药业有限责任公司(简称“云克药业”)收到四川省药品监督管理局签发的和《药品GMP现场检查结果通知书》(编号:川2023154)。检查车间:注射剂车间(小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线),检查范围:体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液;冻干粉针剂...

从FV、珂莱妮到肌先知,抖音白牌也开始进阶了?

近两年,随着整个市场趋势的变化,消费者对功效护肤的需求也不断增强,但是市面上良莠不齐的功效宣称也给消费者的选择造成了困扰。而国家药监局审批的美白特证,就成了肌先知给消费者的一颗“定心丸”。在肌先知的宣传话里,这个美白特证似乎就成了产品的“功效保证书”。

致命假药为何还在流通

台前县假药一般通过邮寄来进行销售。针对这一特点,濮阳市制定了药监、邮政、公安、监察等多部门协作配合的打假机制。他们通过群众举报和对处理过的制假分子的调查,列出黑名单,书面通知邮政部门实施退汇。目前,这些部门都是层层签订保证书和责任书的。政府与邮政部门签订责任书、市邮政部门与县邮政部门签订责任书、县邮...