星月生物 荣获「ISO13485」体系认证,开创丝素蛋白全球化新篇章

2024年10月24日,浙江星月生物自主研发生产的丝素蛋白凭借其出色的产品质量和严格的管理流程,荣获了国际权威标准ISO13485:2016质量管理体系认证。这不仅是对丝素蛋白品质卓越、管理规范的肯定,也为其在全球市场的进一步拓展奠定了坚实的基础。据悉,ISO13485是全球公认的医疗器械行业的质量管理体系标准,由国际标准化组织ISO...

ISO13485医疗器械质量管理体系介绍

ISO13485医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系是一个综合性的系统,涵盖了从产品设计、研发、生产、检验、销售到售后服务的全过程,体系适用相关产品生产型企业和经营企业。一、办理条件:1)生产型企业:I类产品需提供医疗器械产品备案凭证以及生产备ISO13485医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系是一个综合性的...

ISO管理体系证书有什么作用和限制 合规性管理体系的实施指南

质量保证：ISO认证证书表明组织的产品或服务符合国际质量管理标准，如ISO9001质量管理体系认证，这有助于提高产品或服务的质量和可靠性，增强消费者的信任和满意度。合规性：对于某些行业或部门，如环境管理（ISO14001）、职业健康安全管理（ISO45001）等，ISO认证证书帮助组织满足严格的合规要求，减少违规风险。ISO...

康为世纪:获得T??V南德意志集团ISO 13485:2016质量管理体系认证

金融界8月5日消息，江苏康为世纪生物科技股份有限公司近日收到了T??V南德意志集团签发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书。这标志着公司在体外诊断试剂基于PCR方法学用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌IVD耗材用于样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)等方面的设计、开发...

百博生物通过T??V南德机构ISO13485国际质量体系认证

挖贝网7月3日,百博生物(830774)近日发布公告,2024年7月,济南百博生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)获得由公告机构T??VS??D产品服务有限公司审核批准的ISO13485:2016质量管理体系认证证书,证书号:Q51210710001Rev.00,发证日期:2024年7月2日,证书有效期从2024年7月2日至2027年7月1日止,认证范围为...

确保医用监护仪符合IEC 60601-2-49的CE认证

ISO13485认证:制造商需具备ISO13485质量管理体系认证,以确保生产过程符合医疗设备的质量要求(www.e993.com)2024年11月20日。7.加贴CE标志加贴CE标志:在获得公告机构的EC合格证书后,制造商可以在产品上加贴CE标志。此标志表示设备符合欧盟所有适用指令和法规的要求,能够在欧洲市场上合法销售。

康为世纪获得TüV南德意志集团质量管理体系认证证书

上证报中国证券网讯8月5日晚间，康为世纪公告披露，公司近日收到TV南德意志集团签发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书，有效期自2024年7月16日至2027年7月15日。公告显示，TV南德意志集团是一家总部位于德国慕尼黑、全球知名的第三方检测、检验和认证机构，也是欧盟CE认证（CE认证是欧盟强制性产品认证，是产品进入...

捷嘉智造荣获IATF16949国际质量管理体系认证

近日,捷嘉智造获得了IATF16949:2016证书该体系认证的通过彰显了捷嘉智造的PCBA加工能力获得了进入汽车市场领域的绿色通行证标志着捷嘉智造有实力为全球汽车行业客户提供了更高标准、更可靠的产品和服务。关于IATF16949:IATF16949是基于ISO9001标准,针对汽车行业特定要求而制定的质量管理体系标准。该标准不仅要求PCBA...

则成电子及其全资子公司取得信息安全管理体系认证证书 进一步夯实...

06月18日,深圳市则成电子股份有限公司发布公告称,公司及其两家全资子公司广东则成科技有限公司、惠州市则成技术有限公司于今日取得Intertek颁发的ISO27001:2022信息安全管理体系认证证书。则成电子在公告中表示,ISO27001是一套国际化的建立和维护信息安全管理体系的标准,企业建立此标准能有效保证企业在信...

国际认证 | 固达电缆集团获欧盟RoHS环保产品认证证书

UDEM是土耳其一家由欧共体授权的正规NB公告机构,在全球主要从事CE认证业务;在ISO13485体系认证、CE标志(机械CE、电梯CE、建筑材料CE、医疗器械CE)等领域开展业务,并有权对业务范围内符合标准的产品进行CE认证并颁发证书,证明产品符合欧盟安全标准和技术要求,可在27个欧盟成员国内合法销售,有效帮助企业突破国际贸易壁垒,...