未来检验科竞争力的核心!医疗机构临床实验室自建检测方法最新共识!

7:医疗机构可自行制备检验试剂或耗材,也可在研发定型后委托具有医疗器械生产许可证且生产范围包括第二类或第三类体外诊断试剂的企业完成制备。受委托企业获批的产品类目需与LDT一致。8:应根据原材料对产品性能、安全等的影响程度,明确关键物质原料及其质量标准,并进行检验或验证,以确保满足试剂制备要求。9:医疗机构应...

产前诊断外送检验项目招标公告

(3)①供应商须取得须具有行政主管部门颁发有效期内的《母婴保健技术服务执业许可证》,许可项目须含:产前诊断(分子遗传)。;②供应商须具有行政主管部门颁发有效期内的《医疗机构执业许可证》,且证书的诊疗科目中要包含医学检验科,或直接载明医学检验科的相关二级科目。三、获取招标文件时间:2024年11月01日至2024年...

私设“检验科”,聘请无证人员做检验,这家医美机构被重罚

经检查,这家医疗美容诊所,持有的《医疗机构执业许可证》上核准科目有:医疗美容科、美容外科、美容皮肤科。卫监执法人员发现该诊所内设有检验室,检验室内有相关的检验设备、用品和医疗废物,并查见有患者的化验报告单。但是该机构的核准科目中并没有检验科,属于超出执业登记违规开展医疗检验活动。医疗机构申请《医疗...

济南市第四人民医院检验科荣获CNAS实验室认可证书

近日,济南市第四人民医院检验科收到由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(注册号:CNASMT0944)》,这标志着检验科的检验质量、管理水平和技术能力已经跻身业内先进行列,检测结果的准确性、公正性、有效性得到国际、国内的认可,出具的报告获国际认可,是医院高质量发展的...

国际认可!|喜讯:市三院检验科获得ISO 15189医学实验室认可证书

日前,西北大学附属医院??西安市第三医院检验科通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的最终审核,成功获得ISO15189医学实验室认可证书。共有包括血液、体液、生化、免疫、微生物、分子6个专业领域共138项检验项目通过本次认可。ISO15189是国际标准化组织针对医学实验室质量和能力认可制定的国际标准,此次认可证书的获得...

...| 青大附院平度院区检验科正式获得ISO15189实验室认可证书

青大附院平度院区检验科成立于2020年11月,在建院三年时间内先后通过美国6S精益管理示范实验室认可、国家医疗器械临床试验质量管理规范认可和ISO15189实验室认可,获得省内首家三年三“认可”的好成绩!首先,通过了美国Valumetrix6S精益管理认证,获得了中国医院检验科首个“精益管理示范实验室”证书!然后,通过了国家医疗器械...

北京市昌平区回龙观社区卫生服务中心检验科试剂、耗材采购项目(二...

2.1办理CA数字证书或电子营业执照供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅“用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”/“电子营业执照使用指南”,按照程序要求办理。2.2注册供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。

【重要提醒】私设“检验科” !重罚

经检查,这家医疗美容诊所,持有的《医疗机构执业许可证》上核准科目有:医疗美容科、美容外科、美容皮肤科。卫监执法人员发现该诊所内设有检验室,检验室内有相关的检验设备、用品和医疗废物,并查见有患者的化验报告单。但是该机构的核准科目中并没有检验科,属于超出执业登记违规开展医疗检验活动。

健康中国看山西:山西省肿瘤医院检验科PCR实验室新增项目顺利通过...

检验科分子组组长王福花主治医师汇报了有关呼吸道病原体检测、基因甲基化检测、真菌核酸检测、PCR常规检测等项目的筹备情况，并详细介绍了实验室的整体规划、仪器设备、人员配备、校准证书、试剂注册资质、生物安全应急预案、满足临床需求等方面的准备工作。随后工作人员陪同专家组对仪器的配备和校准记录、公共安全管理制度...

西安区域医学检验中心获得ISO 15189医学实验室认可证书

近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）向西安区域医学检验中心（以下简称“西安医检”）颁发实验室质量和能力认可证书，西安医检正式获得ISO15189医学实验室认可！此举标志着西安医检的质量管理体系和技术能力达到了规范化的国际认可标准，出具的检验报告获国际认可。西安医检的ISO15189实验室认可工作于2022年底正式...