福瑞达(600223.SH):目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在...
历史低价手慢无,速抢>>格隆汇10月15日丨福瑞达(7.020,-0.23,-3.17%)(600223.SH)于投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
一、医疗器械注册证的基本情况注册证编号:国械注准20243141963注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号产品名称:一次性使用无菌导尿管结构及组成:产品由管身(带接头)、...
获批三类医疗器械注册证!华山医院耿道颖团队“医工结合”全链条...
标注图像、建立AI模型、将AI模型工程化、临床测试……研发流程每个环节必须严丝合缝,在这个痛并快乐着的过程中,团队成员经历了一次次磨合,产品也经历了一次次发补材料及模型优化,而技术研发仅仅是个开始,产品在实验室出炉后,还要经过成果转化、上海检测所检测、注册前全国多中心临床试验、提交国家医疗器械审评中心审评...
一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?
记者从国家药监局官网查询到“HC40”的医疗器械注册证的信息,除了产品型号,该注册证在“结构和组成”部分注明了该产品为“增强着色日戴型软性亲水接触镜”,镜片原料、含水量等有简单说明,并未标明产品具体规格,也没有产品外观或样式可参考。而根据经销商提供的产品检测报告,检测项目包括含水量、透氧率、镜片直径等...
...器械股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械 注册证的公告
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:可吸收性外科缝线2、注册证编号:国械注准202430217893、注册人名称:上海天清生物材料有限公司4、注册人住所:上海市松江区文翔路419号5、生产地址:上海市松江区文翔路419号6、结构及组成:可吸收外科缝线由缝线和缝合针(可选)组成,分带针型(带单/双针)和不带...
达安基因:公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并...
达安基因:公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利金融界6月5日消息,有投资者在互动平台向达安基因提问:截至目前,公司共计申请专利多少件,目前仅看第一季报之后的收入有没有比去年同期(剔除掉一季报的时间段)增加一些?公司回答表示:公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业,...
被归类为“三类医疗器械” 尚未有品牌获得注册许可证 家用射频...
据了解,目前仅有花至、雅萌、OGP时光肌、觅光四个品牌的临床试验备案信息可在科学技术部政务服务平台的公示中查询到。玛丽仙、普罗米修斯两个品牌表示已在广东省药监局完成临床试验备案。业内分析称,这几个品牌有望成为第一批拿到三类医疗器械注册证的企业。这些品牌中,除雅萌来自日本外,其他均为国产。
河北省药品监督管理局关于注销河北省第二类医疗器械注册证书的公告
按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销医用中心供氧系统等47个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。特此公告。河北省药品监督管理局2024年7月1日(信息公开类型:主动公开)第二类医疗器械注册证书目录...
新华医疗:复合疝修补补片等产品获二类及三类医疗器械注册证
打开App,畅享更多相关视频>新华医疗:复合疝修补补片等产品获二类及三类医疗器械注册证公司及下属子公司收到药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为复合疝修补补片、微酸性电解水生成器、荧光内窥镜冷光源、荧光医用内窥镜摄像系统。
本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...
对面新规禁令,记者在调查中可以普遍感受到,仍违规在售的“射频美容仪”客服,均进行过一定的话术培训。而这其中,也有美容仪生产企业表示申请第三类医疗器械注册证周期长,很难短时间内拿到第三类医疗器械注册证。相关资料显示,根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计,第三类医疗器械首次注册周期,在流程顺利的...