新一代雄激素受体抑制剂安森珂在华获批新适应症

北京2020年8月14日/美通社/--强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂??（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada??，英文通用名：apalutamide）新适应症获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者[1]。去年9月，安森珂??...

延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂安森珂??在华...

2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂??(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂??明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂...

新一代雄激素受体抑制剂安森珂??在华获批

孙颖浩教授表示,「SPARTAN研究已充分证实安森珂??给非转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来的临床获益,也凸显了对于这些患者安森珂??治疗的重要性。目前,安森珂??已被多个国际前列腺癌治疗指南7,8作为I类或A级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。」西安杨森制药有限公司总裁AsgarRangoonwala表示:「...

前腺解泌丨党强教授:以NHT+ADT为基础的mCRPC联合治疗进展

[2]恩扎卢胺软胶囊(安可坦)中文说明书[3]阿帕他胺片(安森珂)中文说明书[4]NeerajAgarwal,etal.TALAPRO-2:Phase3studyoftalazoparib(TALA)+enzalutamide(ENZA)versusplacebo(PBO)+ENZAasfirst-line(1L)treatmentinpatients(pts)withmetastaticcastration-resistantprost...

药物警戒快讯 第10期(总第210期)

2020年10月6日,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布修订阿糖胞苷注射剂说明书,在说明书“重要注意事项”和“具有临床意义的不良反应”部分中分别增加“阿糖胞苷综合征”用语,在“过量用药”部分中删除该用语。此次修订说明书涉及到阿糖胞苷注射剂20mg、40mg、60mg、100mg、200mg,不包括400mg和...

返乡需持7日核酸证明...本周最值得关注的医疗资讯!

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致(www.e993.com)2024年11月1日。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。05:国内首个基因编辑疗法临床试验获批...

赠药方案更新!目前已上市靶向药和免疫药的慈善赠药汇总大全

度伐利尤单抗(英飞凡)使用剂量遵循说明书用法。援助方案低保患者:经项目医生评估及基因会审核通过后,在病情无进展并持续获益的前提下,可为其援助直至疾病进展(确诊为小细胞肺癌之前就持有低保证)。低收入患者(确认符合灾难性医疗支持的患者)首轮申请:首轮患者自行使用1个周期的度伐利尤单抗(英飞凡)。经项目医生评...

收藏丨赠药方案更新!目前已上市靶向药和免疫药的慈善赠药汇总

度伐利尤单抗(英飞凡)使用剂量遵循说明书用法。援助方案低保患者:经项目医生评估及基因会审核通过后,在病情无进展并持续获益的前提下,可为其援助直至疾病进展(确诊为小细胞肺癌之前就持有低保证)。低收入患者(确认符合灾难性医疗支持的患者)首轮申请:首轮患者自行使用1个周期的度伐利尤单抗(英飞凡)。经项目医生评...