华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.320】
卫材「吡仑帕奈片」在华获批新适应症5月9日,国家药品监督管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新适应症,治疗癫痫全身强直-阵挛发作。信息来源:医药魔方Info正大天晴PD-L1单抗「贝莫苏拜单抗」获批上市5月9日,中国生物制药宣布下属公司正大天晴的PD-L1单抗TQB2450(benmelstobart,贝莫苏...
2023年11件重点中国医药专利无效案例,涉及乌帕替尼、CRISPR基因...
9.吡仑帕奈-2005800115659吡仑帕奈是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫痫治疗的非竞争性AMPA受体拮抗剂,2021年6月8日其中国化合物专利到期后,数家仿制药争相申报上市,首仿于2023年11月花落江苏康缘药业。该晶型专利的无效决定要点很好的阐释了目前在药物晶型领域最常见的晶型专利的判断依据,一句话总结:对于常规的...
用数据说话,为实力盖章——看新一代抗癫痫药物的临床疗效究竟如何?
其中,丙戊酸+吡仑帕奈8mg治疗局灶性癫痫继发全面性发作的有效率高达67%,左乙拉西坦+吡仑帕奈4mg或12mg治疗局灶性癫痫继发全面性发作的有效率也高达67%,这样的处方联用,也非常符合我国目前抗癫治疗的处方习惯,通过不同机制药物的联用、获得协同增效的效果。图3.吡仑帕奈联合丙戊酸钠、左乙拉西坦治疗的50%...
一文带你了解新型抗癫痫药——吡仑帕奈
哺乳期:尚不清楚吡仑帕奈是否分泌至人乳中。不能排除对新生儿/婴儿的风险。应评估哺乳对儿童产生的获益及治疗对女性产生的获益,以决定停止哺乳或停止/避免吡仑帕奈治疗。肾功能不全:可用于中度肾功能不全患者,应密切监测,减慢滴定速度;不推荐用于严重肾功能不全或血液透析的患者。肝功能不全:轻、中度肝功能不全...
2020年新版医保目录正式执行,第三代抗癫痫药物吡仑帕奈大幅降价!
第三代抗癫痫药物吡仑帕奈进入2020年版医保目录,月均治疗费用最低可降为230元左右。新版医保目录今日正式执行,为国内癫痫患者带来了新的福音。癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病,以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。据世界卫生组织(WHO)估计,全球大约有五千万癫痫患...
吡仑帕奈的用法用量
吡仑帕奈适用于治疗年龄≥4岁的部分性癫痫发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)(www.e993.com)2024年9月9日。成人FDA用法用量对于成人和年龄≥4岁的儿童患者,吡仑帕奈的推荐起始剂量为2mg,每日一次,睡前口服。根据个人临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,每次增量2mg。推荐的维持剂量范围是8-12mg,每日一次,尽管有些患者在...
两部门:加强曲马多复方制剂等精神药品管理
二、曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2023年11月1日起,所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛以及吡仑帕奈必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可...
国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
二、曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2023年11月1日起,所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛以及吡仑帕奈必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可...
一年长高10厘米!长效生长激素获FDA批准上市 | 等10条简讯
国家药品监督管理局于2023年5月12日通过优先审评审批程序批准EisaiEuropeLimited申报的化学药品吡仑帕奈口服混悬液上市,批准用于4岁及以上儿童和成人癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)是一种常见的神经系统疾病,可在儿童人群中发病。吡仑帕奈是...
一文读懂|抗癫痫发作的药物新选择_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper
吡仑帕奈在中国获批的适应症为:成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。特别提示:基于文献的分析和解读,仅用于学术交流和讨论,不能代替在医院诊治的具体方案。药物应用请遵守国家批准的药物说明书和有关规定。参考文献:...