六味地黄丸、脑心通等9种常用药的说明书被修改!新增这些不良反应!

关节止痛膏皮肤破损处禁用今年1月12日,国家药监局发布了《关于修订关节止痛膏说明书的公告》(2021年第2号),要求在不良反应项中增加“皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等”。禁忌项应当增加“对本品及所含成份过敏者禁用;皮肤破损处禁用;孕妇禁用”。此外,注...

9种药的说明书被修改!新增这些不良反应

3.关节止痛膏：皮肤破损处禁用今年1月12日，国家药监局发布了《关于修订关节止痛膏说明书的公告》（2021年第2号），要求在不良反应项中增加“皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等”。禁忌项应当增加“对本品及所含成份过敏者禁用；皮肤破损处禁用；孕妇禁用”。此外，...

关节止痛膏含有刺激性药物 过敏者禁用

经济日报-中国经济网北京1月13日讯(记者韩璐)国家药品监督管理局官网发布的信息显示,根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对关节止痛膏说明书进行统一修订。关节止痛膏上市后不良反应监测数据显示,该药可见不良反应包括皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。根据国家药...

孕妇禁用!关节止痛膏说明书改了,涉北京御生堂制药等十余家公司

孕妇禁用！关节止痛膏说明书改了，涉北京御生堂制药等十余家公司（健康时报记者寇晓雯实习记者郭凤羽）1月12日，国家药品监督管理局发布公告，对关节止痛膏处方药及非处方药说明书均进行修改，对于过去部分尚不明确的不良反应、禁忌、注意事项三个部分增加了新的说明，明确了孕妇禁用。记者通过检索国家药品监督管理...

国家药监局:有皮肤病者慎用关节止痛膏处方药和非处方药

人民网北京1月13日电(董童)12日,国家药监局于官网发的《关于修订关节止痛膏说明书的公告》(以下简称“公告”)提出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对关节止痛膏说明书不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。

国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告(2021年第2号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对关节止痛膏说明书不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订(www.e993.com)2024年11月19日。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年4月4日前报...

一年内这9款中成药说明书增加不良反应,这些患者使用请注意!

1月12日,国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告,要求在不良反应中增加皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。禁忌项应当增加对本品及所含成份过敏者禁用;皮肤破损处禁用;孕妇禁用。此外,注意事项项应当增加对本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用...

赶紧看!10种药的说明书修订,新增这些不良反应!

4.关节止痛膏:皮肤破损处禁用今年1月12日,国家药监局发布了《关于修订关节止痛膏说明书的公告》(2021年第2号),要求在不良反应项中增加“皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等”。禁忌项应当增加“对本品及所含成份过敏者禁用;皮肤破损处禁用;孕妇禁用”。此外,注...

速效救心丸等4种药物修订说明书

此前,国家药监局发布公告,对关节止痛膏、大活络制剂、柳氮磺吡啶制剂说明书进行了修订。国家药监局要求,根据新版《药品管理法》的相关规定,药品上市许可持有人需要在药品上市后持续做好药品的不良反应监测,更多药品的不良反应在进一步明确后,将不断补充到药品说明书的修订中。

食品药品监管局发通知:14种药品转换为非处方药

本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。附件:1.转换为非处方药的14种药品名单2.碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局...