恒瑞医药2024年半年度董事会经营评述

公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,报告期内,三个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),分别为:SHR-A1912(CD79bADC)用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,SHR-A1921(TROP-2ADC)用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌以及SHR-A2102(N...

公告精选:*ST同达股价异动核查完成将复牌;大全能源拟150亿元投建...

人福医药(600079)12月13日晚间公告,公司控股子公司宜昌人福的产品注射用苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液和控股子公司光谷人福的产品广金钱草总黄酮胶囊通过谈判纳入国家医保目录。西藏药业:产品新活素被继续纳入国家医保药品目录西藏药业(600211)12月13日晚间公告,公司下属全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司生产...

【罂粟摘要】瑞马唑仑对老年骨科手术患者术后谵妄的影响:一项前瞻...

背景:术后谵妄常见于老年患者,且与不良预后有关。苯二氮??类药物的使用被确定为谵妄的独立危险因素,但目前暂无关于瑞马唑仑(一种新型超短效苯二氮??类药物)是否会引起术后谵妄的随机对照试验。本试验为一项随机对照试验,以评估全麻老年患者使用瑞马唑仑是否增加术后谵妄的发生率。受试对象及方法:该试验共纳入3...

人福医药集团股份公司关于注射用苯磺酸瑞马唑仑获得药品补充申请...

人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》。现将证书主要内容公告如下:一、药品名称:注射用苯磺酸瑞马唑仑二、通知书编号:...

...K药“三谈无缘”;GV-971、瑞马唑仑、达雷妥尤单抗…“复战入围”

瑞马唑仑由PaionAG公司开发,2012年,宜昌人福医药于与PaionAG公司达成合作,获得瑞马唑仑在中国区的开发权利。2020年7月20日,宜昌人福药业1类新药「注射用苯磺酸瑞马唑仑」获批,适应症为结肠镜检查镇静适应症。医保谈判及价格早在2020医保谈判前,就有报道显示,这两款产品的挂网价分别为:恒瑞医药266元...

宜昌人福药业申报镇静药「瑞马唑仑」新适应症

11月17日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,人福医药控股子公司宜昌人福药业已递交“注射用苯磺酸瑞马唑仑”的新适应症上市申请(www.e993.com)2024年11月12日。公开资料显示,这是宜昌人福药业获批上市的首个1类新药,此前已于2020年在中国获批上市,适应症为结肠镜检查镇静。

人福医药:注射用苯磺酸瑞马唑仑获得临床试验通知书。

人福医药:注射用苯磺酸瑞马唑仑获得临床试验通知书。人福医药:注射用苯磺酸瑞马唑仑获得临床试验通知书。

恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批 用于结肠镜诊疗镇静

新京报讯(记者王卡拉)6月24日,丁香园Insight数据库显示,恒瑞医药1类新药甲苯磺酸瑞马唑仑的第二个适应症获批上市,适用于结肠镜诊疗镇静。截至5月15日,恒瑞医药针对该产品已累计投入研发费用约7149万元。瑞马唑仑是PaionAG开发的短效GABA-A受体激动剂,该药是一种超速效的镇定/麻醉药,结合咪达唑仑的安全性与异...

恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市!

今天(12月27日),国家药品监督管理局发布公告,通过优先审评审批程序批准恒瑞医药1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)上市,用于常规胃镜检查的镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑为苯二氮??类药物,作用于GABAa受体。2018年3月,恒瑞医药递交了甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请并获得受理,同年4月,以“与现有治疗手段相...

“醉”译献 | 瑞马唑仑:一种新型镇静/麻醉药物的非临床和临床概述

苯磺酸瑞马唑仑是一种冻干产品用于重组,但具有备用的水溶性,这意味着需要使用相对较大的给药体积以达到麻醉所需的剂量。药理学瑞马唑仑显示出GABAA受体苯二氮卓位点的高亲和力(Ki～30nM),在非靶受体、离子通道或酶位点没有显著活性。瑞马唑仑弱抑制HERG尾电流,估计EC25和EC50值分别为62和207μM。该化合物...