138亿!艾伯维抢滩长效注射剂

而公司的其他产品研究进展则相对低调,仅在2021年间,MedinCell宣布和梯瓦制药合作开发针对成人精神分裂症的长效注射剂。2023年4月,FDA批准了梯瓦制药和MedinCell共同开发的利培酮缓释注射混悬液UZEDY??,这也是利培酮的第一个皮下长效制剂,每隔一到两个月注射一次。它利用MedinCell专有的BEPO??技术,可控制利培酮的稳定...

艾伯维19亿美元押注新一代长效注射疗法

2023年4月,FDA批准了梯瓦和MedinCell共同开发的利培酮缓释注射混悬液Uzedy,这也是利培酮的第一个皮下长效制剂,每隔一到两个月注射一次。它利用MedinCell专有的BEPO技术,可控制利培酮的稳定释放。单次给药后6至24小时内可达到治疗血药浓度。据MedinCell表示,其专利BEPO技术可以控制和保证药物在数天、数周或数月内以...

超19亿美元!艾伯维与Medincell合作开发6款长效注射疗法

与安慰剂相比,精神分裂症患者的复发风险分别降低了80%和62.5%;此外,研究结果还显示,UZEDY在给药24小时内提供临床相关的血浆浓度,并在灵活的给药间隔内维持这些浓度。安全性与其他已批准的利培酮制剂一致。关于长效针剂在精分领域的应用长效针剂就是将足够剂量的药物通过注射途径进入体内,在体内形成一个小型“药物仓...

梯瓦制药利培酮长效制剂上市申请获FDA受理

美国东部时间8月31日,国际仿制药巨头梯瓦制药与合作伙伴MedinCell宣布利培酮缓释皮下注射剂TV-46000(mdc-IRM)上市申请获FDA受理。该申请基于两项III期临床试验,TV46000-CNS-30072和TV46000-CNS-30078,两项研究评估了TV-46000治疗精神分裂症患者的有效性、长期安全性和耐受性。TV46000-CNS-30072试验中,患者分为三...

长效小分子药物起风了

当然,小分子药物的进化,也不止是依靠这种尚处在证明自身实力的革命性技术,吉利德的长效HIV衣壳抑制剂lenacapavir,已经打破了外界对于小分子药物不适宜开发长效注射的固有认知,让市场看到了长效注射小分子药物的潜力。从长效HIV疗法说起早两年,lenacapavir便被视为小分子药物的开发经典案例,得到了众多药物专家的肯定...

全球首个治疗帕金森病长效微球制剂金悠平获批

基于这些技术平台,绿叶制药在CNS领域丰富的产品组合触及中国、美国、欧洲等全球市场,其中不乏多个重磅品种,包括拥有中国首个在美获批的CNS治疗领域新药Rykindo(利培酮缓释微球注射剂),中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)等(www.e993.com)2024年11月15日。

绿叶制药自研治疗精神分裂症长效针剂美比瑞获批在中国上市

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)6月11日晚间,绿叶制药宣布,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。绿叶制药表示,抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要...

国产长效精神分裂症新药获批在美上市,出海途径有何不同?

7月28日晚间,绿叶制药(02186.HK)宣布,该公司自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(ERZOFRI)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

每月一次!绿叶制药用于治疗精神分裂症的长效针剂在华获批上市

6月11日,绿叶制药宣布,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液(商品名:美比瑞??,LY03010)获NMPA批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。帕利哌酮是利培酮的活性代谢物9-羟利培酮,有较强的D2受体和5-HT2A受体阻断作用,可缓解阳性症状,同时改善认知和情感症状。

【科普】精神分裂症除了吃药,还可以打针 ——长效针你了解吗?

第一代抗精神病长效针:氟哌噻吨癸酸酯、氟奋乃静癸酸酯和氟哌啶醇癸酸酯。第二代抗精神病长效针:注射用利培酮微球、棕榈酸帕利哌酮、注射用双羟萘酸奥氮平、阿立哌唑长效注射剂、月桂酰阿立哌唑等。采用长效针治疗优点1.提高严重精神障碍患者治疗率...