亿帆医药:硫酸阿米卡星注射液为公司其他化药产品出海做铺垫,已...
公司回答表示:硫酸阿米卡星注射液是公司首个用于探索国内化药出海的产品,也是为公司其他化药产品出海做铺垫准备的,已经具备在意大利销售条件了,但该产品属于抗生素类,市场销售额较小。本文源自:金融界AI电报
亿帆医药:硫酸阿米卡星注射液是公司首个用于探索国内化药出海的...
硫酸阿米卡星注射液是公司首个用于探索国内化药出海的产品,也是为公司其他化药产品出海做铺垫准备的,已经具备在意大利销售条件了,但该产品属于抗生素类,市场销售额较小。谢谢!
23版「超药品说明书用药共识」发布!
23.万古霉素、庆大霉素、阿米卡星★剂型:注射剂★用法用量:眼内注射、玻璃体腔注射★推荐意见:推荐(点击跳转药品说明书详情)★剂型:注射剂★用法用量:治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时1g,q8h,延长滴注时间至3h★推荐意见:某些情况下推荐(点击跳转药品说明书详情)★剂型:胶囊剂、注射剂★适应...
注意!这些药物输注前后一定要冲管
头孢哌酮、头孢噻肟钠、乳糖酸红霉素、两性霉素B、氨茶碱、甲硫酸新斯的明、硫酸镁、呋塞米、甲泼尼龙琥珀酸钠、肝素钠、复方丹参、尿激酶等溶栓剂等存在配伍禁忌,联合应用时需间隔输注5%葡萄糖注射液或生理盐水冲洗输液管或更换输液管;另外,与其他宜单独滴注或者有配伍禁忌的药物联用时也应注意药物输注的间隔时间...
阿米卡星注射剂修订说明书增黑框警告,哪些抗生素有类似操作?
新京报讯(记者王卡拉)4月6日,国家药监局发布公告,对阿米卡星注射剂说明书进行修订,增加黑框警告,提示非肠道用药要警惕耳毒性和肾毒性、肌肉组织和呼吸麻痹等,并修订不良反应、注意事项、药物相互作用等多项内容。黑框警告来源于美国食药监局(FDA),常用于医药方面的警告信息。制定黑框警告是基于FDA对收到的...
国家药监局修订“阿米卡星注射剂说明书”涉“注意事项”等
中国网财经4月6日讯今日,国家药监局发布“关于修订阿米卡星注射剂说明书”,对“不良反应”、“注意事项”等方面进行了修订(www.e993.com)2024年10月25日。其中,“注意事项”的修订包括“由于非肠道给予氨基糖苷类药物具有耳毒性和肾毒性,且治疗期超过14天的安全性尚未确定,因此对于接受此类药物治疗的患者要进行密切临床观察”等多项内容。此外...
增加黑框警告!国家药监局修订阿米卡星注射剂说明书
4月6日,国家药监局发布《关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告(2021年第46号)》,对阿米卡星注射剂增加黑框警告,并对其不良反应项进行了修订。附件阿米卡星注射剂药品说明书修订要求一、增加黑框警告二、不良反应项下修订为以下内容:按照系统器官类别和不良反应发生列示不良反应。发生频率定义如下:非常常见...
国家药监局关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告(2021年第46号)
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对阿米卡星注射剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿米卡星注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月28日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门...
阿米卡星注射剂修订说明书!黑框警告!
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对阿米卡星注射剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿米卡星注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月28日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门...
重磅单品被黑框警告,涉赛诺菲、齐鲁等知名药企
健识局注意到,2021年以来,已有阿米卡星注射剂、丙硫氧嘧啶制剂、奥沙利铂制剂三款药品被黑框警告。黑框警告并不意味着患者不能使用相关药品。一般情况下,增加黑框警告对医患双方来说,更多的是起到警示、提醒的作用。北医三院肿瘤内科张煜医生告诉健识局:“说明书是修订了,但是不必担心。我们用了几千例,是有...