和黄医药呋喹替尼在日本获得上市批准

中新经纬9月24日电(王玉玲)24日，和黄医药(中国)有限公司(下称和黄医药)宣布其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省批准生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼的海外商品名)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制剂。和黄医药称，日本厚生劳动省的批准主要...

和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请,注册路径将重新评估

尽管撤回了一项新适应症国内上市申请，但和黄医药对呋喹替尼在胃癌治疗中的使用依然保持乐观。和黄医药表示，尽管目前呋喹替尼新适应症的数据包无法支持批准此项上市申请，但Ⅲ期研究展示了该呋喹替尼联合疗法在多个具有临床意义的终点带来了明确的获益，团队将继续致力于评估所有的选项。和黄医药2023年年报显示，报告...

和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...

呋喹替尼已于中国、美国和欧洲获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者,此外针对该适应症的上市申请亦正在十几个国家和地区如期推进中。呋喹替尼通过阻断肿瘤的血管生成起到抗肿瘤作用,是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体("VEGFR")1、2和3抑制剂,该通路在包括胃癌在内的多种实体瘤的生长过程中起...

和黄医药宣布武田获得FRUZAQLA?? (呋喹替尼/fruquintinib) 在...

呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现对靶点持续覆盖的药物暴露以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止,呋喹替尼展示出可控的安全性特征,其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。日本重要安全性信息处方前请参阅FRUZAQLA(呋喹替尼)日本药品说明书(J-PI)。

晚期胃/胃食管交界处腺癌患者 呋喹替尼联合紫杉醇显著改善一线...

总体来讲,呋喹替尼联合紫杉醇治疗显著改善了晚期胃/胃食管交界处腺癌患者的PFS,此外,与安慰剂组相比,呋喹替尼组患者的客观缓解率更高且缓解持续时间更长。未观察到新的安全性信号,呋喹替尼联合紫杉醇治疗显示可耐受的安全性。研究结果表明,呋喹替尼联合紫杉醇或有望成为中国一线化疗后进展的晚期胃或胃食管交界处...

胃癌晚期能吃呋喹替尼吗

核心提示:胃癌晚期患者可以遵医嘱服用呋喹替尼(www.e993.com)2024年11月22日。胃癌晚期患者可以遵医嘱服用呋喹替尼。胃癌晚期患者通常已经发生远处转移,无法手术切除,但可考虑靶向治疗。呋喹替尼是针对VEGFR受体的小分子抑制剂,可用于结直肠癌二线及以上治疗,虽然不能治愈胃癌,但可以改善症状、控制病情进展。因此,在医生指导下使用呋喹替尼有利于...

呋喹替尼快速起量 或成下一个10亿美元重磅!和黄、百济等国产新药...

在美销售1.3亿美元呋喹替尼成武田“救命稻草”?近年来,和黄医药的业绩收入保持着持续增长的势头。其中,和黄医药的肿瘤业务增速显著,今年上半年,市场销售额同比增长140%至2.433亿美元。得益于此,和黄医药肿瘤产品的综合收入增长59%(按固定汇率计算为64%)至1.278亿美元。

呋喹替尼FRUTIGA研究登陆医学顶刊《Nature Medicine》,秦叔逵教授...

2024年6月1日,呋喹替尼联合紫杉醇用于中国晚期胃癌二线治疗的Ⅲ期FRUTIGA研究阳性研究结果[1]正式在国际医学顶刊《NatureMedicine》(IF:82.9)全文发表。FRUTIGA研究结果显示,呋喹替尼联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇显著延长无进展生存期(PFS),并在各个亚组中都显示出一致的PFS获益,有望为晚期胃癌二线治疗提供新的...

刘天舒教授:呋喹替尼突破晚期胃癌二线治疗困局,FRUTIGA研究阳性...

OS方面,两组患者在后线治疗比例上严重不平衡,安慰剂联合紫杉醇组多达72.2%的患者接受了后续抗肿瘤治疗(相较之下,呋喹替尼联合紫杉醇组为52.7%),但呋喹替尼联合紫杉醇组中位OS仍有1.2个月的延长(9.6个月vs8.4个月,HR0.96,95%CI0.81–1.13,P=0.6064)(图2),显示了OS获益趋势。研究预设的OS敏感性分析...

直击引领区丨浦东创新药又有新进展!呋喹替尼联合疗法新药上市申请...

4月2日,和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”)和信达生物联合宣布,呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H)的子宫内膜癌患者的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局(“国家药...