同和药业最新公告:原料药维格列汀、阿哌沙班通过药品GMP符合性检查
同和药业公告,公司于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第53号)”,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、阿哌沙班符合药品GMP。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、...
分子视角下的阿哌沙班,抗凝药物深度解析!
阿哌沙班是一种抗凝血药,最早在2000年代中期的几项专利申请中被描述。在一份专利申请中,RafaelShapiro和百时美施贵宝公司的共同发明人披露了制备4,5-二氢吡唑并[3,4-c]吡啶-2-酮的方法,阿哌沙班就是其中的一个例子。该专利于2008年获得授权,专利号为US7396932。BMS和辉瑞公司共同开发了阿哌沙...
珍宝岛:分公司阿哌沙班化学原料药上市申请获准
珍宝岛2月1日公告,近日,公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,药品名称为阿哌沙班。该药品是一种抗血栓形成药物,主要用于防治静脉血栓形成,预防心房颤动引起的全身性栓塞等,被批准用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。截至目前,公司在阿哌...
华润双鹤(600062.SH):阿哌沙班原料药获得化学原料药上市申请批准...
格隆汇1月19日丨华润双鹤(600062.SH)公布,公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司(称“商丘双鹤”)阿哌沙班原料药(收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00023),阿哌沙班属于抗凝药,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
珍宝岛(603567.SH)获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书
智通财经APP讯,珍宝岛(603567.SH)发布公告,公司鸡西分公司收到阿哌沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司的产品线,有助于拓宽公司的业务领域。
鲁南制药麦舒通阿哌沙班片获批上市,视同过评
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司麦舒通??阿哌沙班片(规格:2.5mg)经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20234623(www.e993.com)2024年9月19日。阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,其抗血栓活性不依赖抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班可以抑制游离及与...
赛隆药业(002898.SZ):阿哌沙班获化学原料药上市申请批准
赛隆药业(002898.SZ)公告,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称为阿哌沙班,是一种直接Xa因子抑制剂,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
赛隆药业阿哌沙班片获得药品注册证书
赛隆药业12月8日晚间公告,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片《药品注册证书》。阿哌沙班片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类药品,主要适应症为用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者
赛隆药业:子公司化学原料药阿哌沙班获批上市
赛隆药业:子公司化学原料药阿哌沙班获批上市看资讯,天天领红包>>赛隆药业公告,全资子公司湖南赛隆药业近日获得国家药监局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。阿哌沙班是一种直接Xa因子抑制剂,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。
赛隆药业:湖南子公司获得阿哌沙班片药品注册证书
赛隆药业12月8日公告,全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片《药品注册证书》。阿哌沙班片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类药品,主要适应症为:用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。根据国家相关政策,公司...