吡仑帕奈的用法用量
国内:尚未确定吡仑帕奈用于12岁以下儿童的安全性和疗效。FDA:目前已经确定吡仑帕奈在年龄≥4岁儿童患者中治疗部分性癫痫发作的安全性和有效性。目前已在一项随机双盲、安慰剂对照的多中心试验(n=164)中证实吡仑帕奈在年龄≥12岁儿童患者中辅助治疗原发性全身性强直阵挛发作的安全性和有效性,其中包括11例暴露于吡...
用药指南丨最新超说明书用药目录发布,涉及麻醉科用药15项
近期,广东省药学会官网发布了《超药品说明书用药目录(2023年版)》(下文简称《目录》),共包含麻醉科用药15项,涉及药物包括艾司氯胺酮、吡仑帕奈、地塞米松、低分子肝素、甲苯磺酸瑞马唑仑、酒石酸布托啡诺、利多卡因、氯硝西泮、麻黄碱、莫达非尼、纳布啡、瑞芬太尼、肾上腺素、腺苷、盐酸戊乙奎醚等。(点击“阅读...
吡仑帕奈晶型专利被宣告无效
无效宣告请求人为个人。医药魔方NextPat数据库显示,该专利为卫材公司的原研药物吡仑帕奈(perampanel)的水合物晶型专利,该专利的US同族专利登记于美国桔皮书中,再结合吡仑帕奈的药品说明书等信息,可以判断该专利所保护的正是吡仑帕奈上市产品中实际所采用的药物晶型。吡仑帕奈是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫...
一文带你了解新型抗癫痫药——吡仑帕奈
今天我们来了解一下2019年才在我国上市的新型抗癫痫药——吡仑帕奈。药理特点吡仑帕奈是FDA批准的首个且唯一非竞争性AMPA(a-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体)受体拮抗剂,其与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合,从而抑制谷氨酸诱导的过度神经传递,发挥抗癫痫作用。AMPA受体广泛分布于中枢神经系统,存在于...
2020年新版医保目录正式执行,第三代抗癫痫药物吡仑帕奈大幅降价!
吡仑帕奈于2019年12月在国内上市,有两种包装规格,2mg×28片价格为398元,4mg×28片价格为677元,吡仑帕奈使用方法为一天一次睡前服药,起始剂量为2mg/日,维持剂量达到4mg/日至8mg/日,最高可增加至12mg/日[11]。仅仅时隔一年,吡仑帕奈即进入2020年版医保目录,月均治疗费用最低可降为230元左右,为广...
一年长高10厘米!长效生长激素获FDA批准上市 | 等10条简讯
癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)是一种常见的神经系统疾病,可在儿童人群中发病(www.e993.com)2024年10月23日。吡仑帕奈是常用的抗癫痫药物之一,国内此前已上市剂型为吡仑帕奈片剂,本品为在片剂基础上研发的口服混悬液剂,便于儿童患者服用,提高服药依从性。本品上市将为儿童患者提供更为适宜的剂型。
深市上市公司公告(7月4日)
泰恩康7月3日晚间公告,全资子公司安徽泰恩康收到吡仑帕奈片药品注册受理通知书。吡仑帕奈片用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的辅助治疗。华塑科技聘任胡瑞芳为财务总监华塑科技(301157)公告,公司董事会收到公司财务总监、董事会秘书田威的书面辞职申请,田威因个人原因申请辞去...
医药大健康动态盘点(2023年7月)丨医法汇
为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,现予发布,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。
一文读懂|抗癫痫发作的药物新选择
吡仑帕奈在中国获批的适应症为:成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。特别提示:基于文献的分析和解读,仅用于学术交流和讨论,不能代替在医院诊治的具体方案。药物应用请遵守国家批准的药物说明书和有关规定。参考文献:...
两部委:加强曲马多复方制剂等药品管理
自2023年7月1日起,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈。二、曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2023年11月1日起,所生产出厂和进口的曲马多...