百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)获欧洲药品管理局人用药品委员会...
百济神州9月19日公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐百济神州有限公司产品百悦泽??(泽布替尼胶囊)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽??用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。
亏损继续收窄!百济神州上半年营收近120亿 核心产品泽布替尼贡献超...
根据泽布替尼“头对头”伊布替尼用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床III期试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果(中位随访时间29.6个月),百济神州已经在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准,进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。
百济神州业绩迎拐点,二季度已实现扭亏,泽布替尼上半年大卖11亿美元
“产品收入的增长主要得益于自主研发产品泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)和替雷利珠单抗注射液(商品名:百泽安),以及安进授权产品的销售增长。”百济神州在半年报中指出。具体来看,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,美国仍是最大的产品销售收入贡献地区,销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%;欧洲市场增速最...
百济神州上半年净亏损收窄,泽布替尼销售额增逾1倍至80亿元
上半年收入的增长同样得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)两款产品的销售增长。其中血液肿瘤药物泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%。泽布替尼是一款BTK抑制剂,2023年进入“十亿美元分子”俱乐部。在生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。仅...
这款新药让AD患者有了新选择!第五届“泰山奖”即将揭晓|ad患者|...
自2019年创办以来,该奖项已授予默沙东(中国)研发的帕博利珠单抗、百济神州研发的泽布替尼胶囊、荣昌生物研发的泰它西普、亚盛医药研发的奥雷巴替尼,以表彰他们在新药开发、临床治疗方面所作出的贡献。在2024年“泰山奖-药械突破奖”揭晓之际,让我们一起回顾历届奖项得主(泰山奖日程及报名信息见文末):...
国产一类新药进医保后获大丰收|胶囊|替尼|注射液|甲磺酸|新适应症...
33个医保1类新药销售额超亿元,且7个销售额超10亿元,包括百济神州的替雷利珠单抗注射液、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、百济神州的泽布替尼胶囊、河南真实生物的阿兹夫定片、海思科医药的环泊酚注射液和恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片(www.e993.com)2024年10月19日。
2023年国家医保药品目录调整初审通过名单公布(390种)
48恩曲替尼胶囊49二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)50二十碳五烯酸乙酯软胶囊51非诺贝特酸胆碱缓释胶囊52伏罗尼布片53氟轻松玻璃体内植入剂54复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液55复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液...
当了两年多国内创新药“一哥”百济神州仍未盈利
目前,百济神州的主要收入源于3款自研药物,按照销售额大小依次是BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)、PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗注射液)、PARP1和PARP2抑制剂百汇泽(帕米帕利)。今年上半年,百济神州的半年度收入首次突破100亿元,其中百悦泽创造的收入超过80亿元,同比增长122%;百泽安实现营收近22亿元,同比增长约20%...
复星CDK4/6抑制剂申报上市、百济泽布替尼欧盟获批新适应症...
泽布替尼在欧盟获批滤泡性淋巴瘤新适应症近日,百济神州宣布,欧盟委员会(EC)已授予泽布替尼(百悦泽)联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的上市申请。这是泽布替尼在欧盟(EU)获批的第四个适应症,泽布替尼已成为欧盟地区适用患者人群最广泛的布鲁顿...
上半年减亏四成多、明星药品在美被“围攻”,百济神州难高枕无忧
百济神州何时才能实现盈利?从营收端来看,这仍需要百济神州核心产品的高速增长,但核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗的后劲还有多大?3、泽布替尼销售额翻倍,美国用药费用是中国10倍目前,百济神州旗下有三款自主研发并获批上市的药物,分别是泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗和帕米帕利。此外,还有授权销售产品来那度胺、地舒...