RET基因重排(融合)抑制剂普拉替尼(普吉华)说明书:适应症!

普拉替尼是国内首款也是唯一获批用于RET突变的RET抑制剂。2023年6月27日，基石药业选择性RET抑制剂普吉华??（普拉替尼胶囊）扩展适应症获的中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。想了解更多精彩内容，快来关注掌上药店丨药师凯文...

艾力斯中报业绩创新高:拓展伏美替尼适应症 普拉替尼提供多元收入

据悉,公司此前与基石药业达成商业战略合作,获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊(商品名称“普吉华??”)在中国大陆地区的独家商业化推广权。公开信息显示,普拉替尼胶囊是我国首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并覆盖甲状腺癌。据相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相关肿瘤...

伏美替尼纳入医保销售放量,艾力斯上半年营收大增110.57%

今年上半年,艾力斯业绩大幅增长,得益于其核心产品甲磺酸伏美替尼片一线适应症被纳入医保,销售放量,带来营收持续增长,加上其间各项费用得到有效控制,降本增效成果明显。此外,艾力斯还于去年11月通过与基石药业的授权合作,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。两款产品共同推动艾力斯业绩的增长。研发方面...

基石药业-B(02616.HK):泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...

基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示:“泰吉华??100mg和300mg规格转移至境内生产的药品上市注册申请双双获批,不仅能够更好地满足不同患者的需求、为患者提供便利,而且大大提高了泰吉华??在国内的可及性和和市场竞争力。我们另一精准治疗产品普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市...

基石药业-B(02616)泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...

我们另一精准治疗产品普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已于今年4月获得受理,目前正处于NMPA药品审评中心审评阶段。我们将继续致力于通过先进的制造技术、严格的生产和品质管制,为国内患者提供高品质的药品。”泰吉华??已于2021年3月获中国NMPA批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括...

基石药业-B(02616.HK):泰吉华?? (阿伐替尼片)转移至境内生产的...

泰吉华??100mg规格地产化上市注册申请预计将在近期获批,为医生和患者提供灵活的用药规格选择(www.e993.com)2024年11月25日。此外,基石药业另一款精准治疗药物普吉华??(普拉替尼胶囊)的地产化上市注册申请已于今年4月获得受理,目前正处于审评阶段。泰吉华??已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突...

艾力斯获48家机构调研:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片主要针对EGFR...

伏美替尼获益人群广泛,公司在持续拓展伏美替尼的适用范围,这也为以后的销售提供了新的业绩增长点目前除伏美替尼外,我们也取得了普拉替尼胶囊的商业推广权,这两个产品形成了良好的协同和叠加效应,我们将继续充分发挥营销优势,做好这两个品种的商业化,推动销售业绩持续增长。

艾力斯2024年半年度董事会经营评述

2023年11月,公司与基石药业签署合作协议,公司获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并同时覆盖甲状腺癌。根据相关资料显示,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因突变,在非小细胞肺癌...

国家医保局:医保药品初审目录名单440个品种|盐酸|胶囊|注射液|...

#通用名独家1阿贝西利片是2阿布昔替尼片是3阿卡波糖咀嚼片是4阿可替尼胶囊是5阿兹夫定片是6艾考糊精腹膜透析液是7艾托格列净片是8安儿宁颗粒是9昂丹司琼口溶膜是10奥法妥木单抗注射液是11奥雷巴替尼片是12奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)是13...

中国Biotech求生江湖:卖管线+猛裁员=盈利

2023年11月8日,基石药业再次卖掉一款管线:将国内首创RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)在指定区域的独家商业化推广权,授予科创板上市公司艾力斯医药。2023年12月21日,基石药业发布公告,选择与法国制药企业施维雅达成协议,基石药业将大中华地区和新加坡开发、生产和商业化艾伏尼布的独家权利,转让给施维雅公司,对应的现金代价...