雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药
人民网北京4月23日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。雪山胃宝胶囊说明书显示,该药功能主治为健胃消食,散寒止痛。用于脾胃虚弱,寒...
处方药转非处方药潮流持续,今年已有13种药品加入OTC行列!
近日,国家药监局相继发布通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊、雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药(新药品说明书见下文附件)。通知强调,请枸橼酸铋钾胶囊上市许可持有人在2025年1月6日前,雪...
4月以来已有7个产品转换为非处方药,包含雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒等
4月22日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。其中雪山胃宝胶囊说明书显示,该药功能主治为健胃消食,散寒止痛。用于脾胃虚弱,寒凝食滞所致的胃脘胀痛,饮食...
国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定...
雪山胃宝胶囊等两种中药转换为非处方药
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)4月22日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。公告列出了以上两种药品的品种名单和非处方药说明书范本,要求相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管...
雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒由处方药转换为非处方药
新京报讯(记者刘旭)4月22日,国家药监局发布的公告显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药(www.e993.com)2024年10月19日。雪山胃宝胶囊有健胃消食、散寒止痛功效,用于脾胃虚弱,寒凝食滞所致的胃脘胀痛,饮食不消以及慢性浅表性胃炎见...
上市许可持有人注意!这两种药品说明书需及时修订备案
据国家药监局4月22日发布的公告显示,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒已由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人应于2025年1月17日前,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告(2024年第46号)...
众生片和强肾片转换为非处方药
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。记者梳理发现,加上近期公布的雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散等,今年已经有12种处方药转为非处方药。
每周医药看点(4月22日—4月28日)
3.国家药监局发布公告,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。4.国家卫生健康委发布公告,人类遗传资源管理工作自2024年5月1日起由国家卫生健康委承担。5.国家药监局药品审评中心(CDE)发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行...
未来医药拟冲刺资本市场,辅导券商为东吴证券
披露,其产品主要涉及新生儿科及儿童重症和呼吸领域,主要产品为立天炎??—莪术油注射液系列、立天微??—多种微量元素注射液(I)和多种微量元素注射液(II)、瑞巴斯??—注射用盐酸多巴胺、复合磷酸氢钾注射液、低分子量肝素钠注射液和经典藏药格萨尔王牌系列—四味雪莲花颗粒、雪山胃宝(胶囊)丸、景天清肺胶囊等...