恒瑞医药氟唑帕利胶囊第3个适应症获批 用于卵巢癌

恒瑞医药的氟唑帕利胶囊已获批两个适应症，分别为：2020年12月获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；2021年6月获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此外...

恒瑞医药氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片纳入突破性治疗品种

新京报讯(记者刘旭)4月2日,恒瑞医药发布公告,氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。氟唑帕利胶囊已有两个适应症获批,2020年12月获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)...

恒瑞医药、百济神州、康方生物,谁会成为创新药龙头企业?

创新药很烧钱,比如百济就是一只巨型吞金兽,14-21年,从A轮融资到A股上市,累计融资近700亿。从产品结构来看,公司目前共有百悦泽(泽布替尼胶囊)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)、百汇泽(帕米帕利)三种自主研发的抗肿瘤药物产品,这也是公司收入的主要来源。分产品来看,19-23年,百悦泽收入分别为0.07亿元、2.86亿元、...

创新药物大爆发:2018-2023年中国I类新药批准上市概览|胶囊|替尼|...

约33款I类新药获批,创造了新的历史记录,包括奥瑞巴替尼片、索凡替尼胶囊、艾美酚胺替诺福韦片、ACC007片、帕米帕利胶囊、阿兹夫定片、海曲泊帕乙醇胺片、沃利替尼片、甲苯磺酸多纳非尼片、注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐、ZL-2401对甲苯磺酸盐片、环泊酚乳状注射液、康泰唑胺片、甲磺酸艾氟替尼片、西格列他钠片...

上半年减亏四成多、明星药品在美被“围攻”,百济神州难高枕无忧

目前,百济神州旗下有三款自主研发并获批上市的药物,分别是泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗和帕米帕利。此外,还有授权销售产品来那度胺、地舒单抗、贝伐珠单抗等多款产品。其中,泽布替尼和替雷利珠单抗是百济神州的核心自研产品,为百济神州在创新药市场上扛起了商业化大旗。

江苏医药首富三年身家缩水540亿,“一哥”位置或将不保

从已上市的创新药营收来看，百济神州也领先一局(www.e993.com)2024年11月4日。2023年，百济神州已上市的三款创新药泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗、帕米帕利营收130亿元。反观恒瑞医药，截至2023年末，公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药。虽然创新药数量高于百济神州，但并没有以量取胜。2023年，公司创新药收入106.37亿元，比百济神州...

科源制药回应股价处于破发状态;恒瑞医药2款药被纳入突破性治疗...

国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)于2019年12月在中国获批上市;百济神州的帕米帕利胶囊(商品名百汇泽)于2021年4月在中国获批上市。甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物,国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,2005年在美国获批上市;舒尼...

21CC肿瘤情报(第78期):恒瑞医药2款药品被纳入突破性治疗品种...

国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)于2019年12月在中国获批上市;百济神州的帕米帕利胶囊(商品名百汇泽)于2021年4月在中国获批上市。甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物,国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,2005年在美国获批上市;舒尼...

百济神州子公司违法宣传处方药被罚,涉案产品销售收入连降

当日,执法人员在监督检查中发现百济神州上海在“百汇泽城市会”发布处方药帕米帕利胶囊广告的行为,2022年9月21日,静安区市场监督管理局对百济神州上海发布违法广告的行为予以立案调查。经查,涉案产品帕米帕利胶囊为处方药。《处方药与非处方药分类管理办法》第十二条规定,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,同时《...

百济神州子公司违法发布处方药 吃到罚单

根据行政处罚决定书,2022年8月18日,百济神州上海在举办“百汇泽城市会”会议,并于会议期间在社会公共区域以易拉宝及宣传单页为载体发布帕米帕利胶囊广告,宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂;CGCS指南推荐帕米帕利作为复发性卵巢癌治疗首选药物;医保患者月治疗费用仅...