奥美拉唑、艾司奥美拉唑使用应该注意哪些问题?3张处方教会你

艾司奥美拉唑药品说明书:健康受试者中的研究结果显示,氯吡格雷(300mg负荷剂量/75mg维持量)和艾司奥美拉唑(40mg口服日剂量)之间会发生药动药效学相互作用,导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降40%,最终导致血小板聚集的最大抑制作用平均下降14%。泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑说明书:在健康受试者中,与氯吡...

尖峰集团艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂新规格获批

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是阿斯利康在片剂和胶囊剂之后推出的针对特殊人群的剂型，适用于所有不能或单纯地不愿意吞咽胶囊或片剂的患者。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂最早于2006年在美国获批上市，规格为20mg和40mg。随后美国食品药品监督管理局陆续批准了阿斯利康10mg、2.5mg及5mg的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂上市。艾...

方盛制药2023年年度董事会经营评述

截止目前,我公司已经开展了4个品种(奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散、头孢克肟片、头孢丙烯片)的一致性评价工作,单个品种的相关研发投入预计在700-1,300万元。其中头孢丙烯片已在2023年11月1日取得了药监局下发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05467);头孢克肟片已在2022年2月取得了药监局下发的一致性...

国家药监局:奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药(附说明书范本)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2023年5月24日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门...

最新,奥美拉唑说明书重大变化

长期治疗未见严重不良反应。五、其他修订说明1.本次修订包括以下通用名药:奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑钠肠溶片、奥美拉唑镁肠溶片,不包括奥美拉唑碳酸氢钠制剂。2.奥美拉唑肠溶胶囊和奥美拉唑镁肠溶片非处方药说明书参照上述要求一并修订。

奥美拉唑肠溶胶囊有治疗或辅助治疗幽门螺旋杆菌的功效吗?华神科技...

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:亚宝药业生产奥美拉唑肠溶片可以治疗幽门螺旋杆菌,你们生产的奥美拉唑肠溶胶囊有治疗或辅助治疗幽门螺旋杆菌的功效吗?华神科技(000790.SZ)1月25日在投资者互动平台表示,公司未生产相关产品(www.e993.com)2024年11月26日。(记者毕陆名)

国家药监局发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告

央视网消息:国家药监局网站发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药的公告。公告指出:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

奥美拉唑肠溶片变成非处方药,今年已有6款药变更

根据奥美拉唑肠溶片新的非处方药说明书,其属于抗酸类非处方药药品,用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。用法:口服。成人,一次1片,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服。本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。

双重机制、强力抑酸——全新速效复方PPI:奥立苏(奥美拉唑碳酸氢钠...

奥立苏关键临床研究[12]结果显示:奥立苏治疗十二指肠溃疡(DU)两周后上腹痛完全缓解率显著优于原研奥美拉唑肠溶片(53%vs40%,P<0.05);DU溃疡愈合率:PPS(符合方案集)分析显示,奥立苏治疗的溃疡愈合率高于国内仿制产品[13];FAS(全分析集)分析显示,奥立苏治疗的溃疡愈合率高于原研复方[14]。

常用胃药被要求修改说明书,增加骨折等多项不良反应

以奥美拉唑口服单方制剂说明书修订要求(包括奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑钠肠溶片、奥美拉唑镁肠溶片)为例,《公告》要求说明书中删除类似“长期治疗未见严重不良反应”的字样。并且,在不良反应应包含低镁血症(低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症)、髋部、腕部或脊柱...