跨越万水千山的双向奔赴——新华制药与默克医药健康举行格华止...

10月29日下午,一辆满载着格华止??(盐酸二甲双胍片)的货车从山东新华制药股份有限公司正式发车,标志着新华制药和默克医药健康格华止??项目商业化运营正式启动。满载着格华止??(盐酸二甲双胍片)的货车从新华制药发车孙文昭摄自2021年1月1日新华制药和默克医药健康正式签署委托加工协议以来,双方技术团队紧密合作,每...

默克医药健康在全球体量最大的医药合作项目落户新华制药

格华止??二甲双胍片是默克集团原研、用于治疗糖尿病的经典药物,疗效显著,在中国上市30年来深受患者的信任和认可。在省药监局、淄博市委市政府的大力支持下,通过默克集团和新华制药双方工作团队的共同努力,五年时间历经质量审计、技术转移、验证确认等多个关键环节,格华止??CMO项目正式迎来商业化运营。这是新华制药在...

都是二甲双胍,不同剂型有何异同?——刘治军教授谈「T2D基石用药...

药代动力学研究显示,无论在亚洲还是非亚洲人群中,原研二甲双胍缓释小圆片与上一代缓释片具有生物等效性(图1)[4];且国产(中国江苏默克制药)与德国产(德国达姆施塔特默克公司)缓释小圆片也同样具有生物等效性[5]。1.新型格华止??RM与格华止??XR具有生物等效性问题三:原研二甲双胍缓释片拥有独特的GSD双相控释...

专访默克周虹:默克需要怎样的队友

在这些产品中,既有100多年历史的经典糖尿病药物二甲双胍,也有近几年在中国上市的肿瘤药物,还有居于行业领导地位的辅助生殖药物。在许多人眼中,默克“很稳”,周虹觉得这与默克的长远眼光和行事风格有关。默克家族在和她的定期沟通中,有时谈到一些波动,他们会说,不用着急,默克经历了一战、二战,现在的问题也肯定会...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.322】

信息来源:医药观澜礼来重磅降糖药物「替尔泊肽」在华获批5月21日,据NMPA官网显示,礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液(Tirzepatide,Mounjaro)在国内获批上市,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者。商品名为:穆峰达??。

百年积淀、历久弥新,默克携手糖尿病领域专家致敬二甲双胍问世百年

1922年,爱尔兰科学家EmilWerner和JamesBell首次合成出二甲双胍化合物(www.e993.com)2024年11月26日。1957年,法国科学家首次将二甲双胍应用于临床治疗糖尿病,默克推动其商业化并制成二甲双胍片剂在法国上市,二甲双胍首次被批准用于单纯饮食控制无效的2型糖尿病患者,成为了全世界2型糖尿患者的首选治疗方案。1977年,糖尿病药物研究史上具有里程碑意...

平均每1.5年推出一款新品,一文梳理德国默克的制药布局

此次收购使默克涉足许多新的市场，如心血管、甲状腺、辅助生殖、多发性硬化症等，令默克在生物制药领域占据领先地位，并对后来默克集团的制药管线产生深远影响。当前，默克整个集团的业务分为生命科学、医药健康和电子科技三大领域。其中，默克在医药健康领域致力于发现、开发、制造和销售创新药物和生物药，横跨四个治疗领域...

默克携手糖尿病领域专家致敬二甲双胍问世百年

“在二甲双胍合成的一百周年之际,我们启动了2022版《二甲双胍临床应用专家共识》更新。二甲双胍在我国已有近30年临床应用经验。2014年版《共识》的问世和2016年版、2018年版的更新,为我国临床医生正确认识、合理使用二甲双胍提供了重要的学术参考。”,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授在二甲双胍百年庆典暨《...

产经报道|研究与认识更新,临床证据丰富,二甲双胍临床应用专家共识...

“默克原研药品格华止在1995年引入中国后,开展了一系列关于二甲双胍针对中国糖尿病患者的临床研究,推动了中国糖尿病领域的发展”,日前,默克中国医药健康心血管代谢市场总监凌宇公开谈到,“通过及早发现糖尿病的症状,相应地调整生活方式,提高疾病防护意识、预防和管理的新方法,高质量且可负担的药物和产品组合,能够大幅降低...

“降糖神药”二甲双胍致癌物超标?患者该停药吗?

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,在一些二甲双胍缓释制剂中,可致癌的亚硝胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超标,已建议5家制药公司自愿召回糖尿病药物二甲双胍缓释剂。针对药品杂质问题,国内药监部门近期也已发文,要求药企将亚硝胺类杂质水平控制在安全限度以下。