太原市公安局监所管理支队公安医院全自动生化仪、全幅DR等医疗...

13、支持提供麻醉平衡软件工具,数字化指标显示病人镇静、镇痛、肌松三方面麻醉状态,自动提示病人三低状态,并予以计时,图形化显示病人脑状态,可进行Aldrete复苏评分。14、转运监护仪支持插入床旁监护仪插槽作为参数模块使用。15、具有多导心电监护算法,同步分析≥4通道心电波形。16、心率测量范围:成人15-300bpm,...

9428台,强生子公司I级召回

在更正通知中,Megadyne将MegaSoftUniversal和UniversalPlus可重复使用患者回流电极垫片的使用限制调整为12岁或以上的患者;MegaSoftPediatric儿科可重复使用患者回流电极垫片(适用于体重在0.8磅到50磅之间的患者)不受此次更正的影响,仍可继续使用。01I类召回通知:系说明书更正Megadyne在其声明中写道,一些患者遭受...

特别关注丨基于“2-4”模型的手术患者电外科安全事件分析与改进

依据《手术室护理实践指南》及设备使用说明书,制定高频电刀、双极电凝、超声刀等设备的操作标准,定期组织培训;根据标准内容制作考核评分表,每季度抽考并纳入年终考核。3完善电外科安全管理体系成立电外科安全管理小组,并明确具体职责;完善电外科安全管理制度,将电刀笔安置规范、金属器械绝缘方案、电刀主机位置及预警设置...

护航“医美”!黑龙江鸡西开展可用于医疗美容医疗器械专项整治

截至目前，鸡西市共检查高频电刀、麻醉机、灌肠机、电动吸引器等大型医疗器械19台次，抽查可吸收性外科缝线、一次性使用输液器等其他医疗器械12批次。检查中发现2家医疗美容机构未建立购进医疗器械查验制度，执法人员当场给予警告，并责令改正；1家医疗美容机构涉嫌使用过期医疗器械，执法人员对过期医疗器械当场采取行政强制...

医疗企业常问医疗器械检测相关问题汇总2

11、企业送检高频手术附件需要注意哪些内容?高频手术附件送检全项安规检验需3件,需提供配套的高频电刀。安全分类可以不适用,若企业仍需要适用安全分类,则使用说明书、技术要求、外部标记、提供的适配主机均应与该分类一致。高频手术附件送检全项安规检验需3件,需提供配套的高频电刀。安全分类可以不适用,若企业仍需要...

南微医学科技股份有限公司关于2020年度利润分配方案公告

公司承诺每十二个月内累计使用超募资金将不超过超募资金总额的30%;承诺本次使用超募资金永久补充流动资金不会影响募投项目建设的资金需求,在补充流动资金后的十二个月内不进行高风险投资以及为他人提供财务资助(www.e993.com)2024年11月28日。五、专项意见说明(一)独立董事意见公司独立董事经核查,同意公司本次以超募资金永久补充流动资金,并用于...

医疗设备用二维码来如何管理

按科室建立目录:比如内科、放射科、重症监护室(ICU)、肛肠科、皮肤科、妇科、产科、儿科、眼科、口腔科、检验科、心内科等;收集设备资料台账、设备说明书,保养巡检表单、检测表单备用;具体可参考配置教程进行操作;准备资料设备管理应用应用设备:具体应用于各科室设备呼吸机巡检、多参数监护仪巡检、高频电刀巡检、血...

不良反应少的药物一定比不良反应多的药物更安全吗?

一些医疗器械可能发生的不良事件包括:一次性使用输液器漏液、破损、异物,注射部位红肿、疼痛;接骨板断裂,伤口异常、骨折不愈合;高频电刀输出功率异常、刀头漏电,皮肤灼伤、电击伤等。医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效...

广州海关5月连续退运销毁两批医疗器械 进口医疗器械竟“无证”

据介绍,广州海关隶属番禺海关在查验110台来自英国的超脉冲等离子电切环时,发现无医疗器械注册信息、中文说明书和中文标签;其后,在查验13个来自波兰的导尿管时,发现无有效《进口医疗器械注册证》。记者了解到,超脉冲等离子电切环主要用于泌尿系统电切手术过程中与高频电刀配合使用,在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织...

内镜诊疗器械行业深度报告:聚焦高端,着眼全球

根据南微医学招股说明书,内镜诊疗器械是指在软镜诊疗过程中使用的手术器械,主要应用于消化内科、呼吸科。根据康基医疗招股说明书,微创外科手术及配件(MISIA)是指腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜及关节镜等硬镜手术中使用的诊疗器械(不包含内窥镜设备),广泛应用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个科室。