昆药集团:全资子公司秋水仙碱片通过仿制药质量和疗效一致性评价
每经AI快讯,昆药集团晚间公告,全资子公司版纳药业于近日收到国家药监局签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。秋水仙碱片用于治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息
以秋水仙碱片为例。此前,秋水仙碱片主要用于治疗痛风性关节炎的急性发作,无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书适应症项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)”,并按年龄区间分别阐述用法用量,例如,5岁以下:0.5毫克/天;5至10岁:1毫克/天;10岁以上:1.5毫克/天。单次给药,在剂量高于1毫克/...
国家药监局:7种药品说明书增加儿童用药信息,秋水仙碱可用于4岁及...
图/国家药监局以秋水仙碱片为例。此前,秋水仙碱片说明书适应症项包括治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作,无明确的儿童应用描述;用法用量项仅有成人常用剂量建议,无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书适应症项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)”,并按...
完善说明书 儿童不再“酌情使用”
在“六一”国际儿童节到来之际,为更好满足儿童临床用药需求,5月28日,国家药监局公布,经研究论证,氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7款药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。在业界看来,通过引导企业修订药品说明书,完善儿...
大学生被投毒致死,秋水仙碱是什么?
笔者查询了一下在某款秋水仙碱的药物说明书上,关于秋水仙碱的用法用量是这么标注的:“急性期:成人常用量为每1~2小时服0.5~1mg(1/2~1片),直至关节症状缓解,或出现腹泻或呕吐,达到治疗量一般为3~5mg(3~5片),24小时内不宜超过6mg(6片),停服72小时后一日量为0.5~1.5mg(1/2~3/2片),分次服用...
已出现多例!11岁男孩,指数“爆表”!医生紧急提醒这些天津人注意!
但是秋水仙碱使用时需要注意以下几个问题:第一是剂量问题,没有必要按说明书写的吃到腹泻(www.e993.com)2024年10月17日。可以第一天先口服1mg,6到8小时后再服0.5mg,从第二天起每天早晚各0.5mg就行了。剂量过大的话,不会增加疗效,只会增加副作用,所以没有必要大剂量使用。国内的秋水仙碱有1mg和0.5mg两种规格,服用时也要注意别搞错了。
氟马西尼注射液等7款药品增加儿童用药信息
5月28日,国家药监局公布,为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7款药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。氟马西尼注射液(规格:2mL:0.2mg;5mL:0.5mg;10mL:1.0mg)适应症增加:...
国家药监局:修订苯溴马隆和秋水仙碱片说明书
经济日报-中国经济网北京12月31日讯(记者朱国旺郭文培)12月30日,国家药监局发布公告称,为进一步保障公众用药安全,对苯溴马隆口服制剂、秋水仙碱片的说明书进行修订。在苯溴马隆口服制剂说明书的修订中,在注意事项方面,此次修订对肝肾功能的检测提出了要求。比如,用药期间应监测肝、肾功能;对近期患过肝脏疾病...
国家药监局关于修订秋水仙碱片说明书的公告(2020年第149号)
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对秋水仙碱片说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有秋水仙碱片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照秋水仙碱片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年3月28日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案...
国家药监局:秋水仙碱片毒性大 须避免药物过量
国家药监局:秋水仙碱片毒性大须避免药物过量人民网北京12月31日电(记者崔元苑)日前,国家药监局于官网发布的《关于修订秋水仙碱片说明书的公告》(以下简称《公告》)提出,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对秋水仙碱片说明书进行修订。