直击引领区 | 和黄医药呋喹替尼“出海”48小时内在美开出首张处方...
这意味着,海外患者打开的呋喹替尼药品说明书都是依据中国科学家潜心研发、认证可靠性、安全性等证据而制定的,将用中国创新惠及全球患者。“药盒说明书上密密麻麻的数字,其实表述都是创新药团队一点一滴投入心血、用严谨的科学态度搭建起来的。”和黄医药副总裁(药物发现)戴广袖说,“第一次在研发大楼启动‘呋...
呋喹替尼欧洲获批 “出海”欧美两大市场
6月22日,张江创新药企业和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼,获欧盟委员会批准,用于治疗经治转移性结直肠癌。这是呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来,短短7个多月后获得第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药2018年9月,呋喹替尼在...
和黄医药(00013.HK)呋喹替尼与紫杉醇联合疗法研究多个其他终点具...
呋喹替尼和紫杉醇的聯合療法在包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和延長緩解持續時間(DoR)在內的多個其他終點亦均觀察到具有統計學意義的顯著改善。呋喹替尼耐受性良好,安全性符合預期並與既往研究中觀察到的一致。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...
循证医学引领新方向,梁军教授论呋喹替尼在晚期胃肠道肿瘤患者治疗...
目前,晚期肠癌靶向治疗经典药物有限,呋喹替尼成功出海并登上国际舞台的意义非常重大。呋喹替尼兼顾疗效和安全性,联合局部治疗、化疗及免疫治疗等多种治疗手段将有望在晚期肠癌领域开辟新的治疗格局,期待呋喹替尼继NCCN指南[4-5]后进一步改写更多国际权威指南。呋喹替尼联合方案疗效初探,晚期胃癌二线治疗寻获新策...
和黄医药(00013.HK)与信达生物宣布呋喹替尼(fruquintinib)联合信...
格隆汇4月2日丨和黄医药(00013.HK)与信达生物今日联合宣布呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR1)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H2)的子宫内膜癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局("国家药监局")受理并...
直击引领区丨浦东创新药又有新进展!呋喹替尼联合疗法新药上市申请...
4月2日,和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”)和信达生物联合宣布,呋喹替尼与信迪利单抗的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H)的子宫内膜癌患者的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局(“国家药...
吃呋喹替尼能缩小肿瘤吗
吃呋喹替尼可以缩小肿瘤。呋喹替尼是小分子酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制内皮细胞上的VEGFR-1、VEGFR-2和FLT-1酪氨酸激酶,进而阻断下游信号转导途径,抑制肿瘤新生血管形成,最终导致肿瘤体积减小。如果患者存在严重的肾功能不全,则不宜使用呋喹替尼,以免加重肾脏负担。
上海原创新药呋喹替尼出海记
11月9日,在美国获批进入当地医药市场的呋喹替尼,在48小时内就开出首张处方,成为首个在海外开出处方的上海原创新药。这是最近十多年美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的小分子药物。苏慰国表示,此次美国获批基于两个关键研究,一个是中国的FRESCO研究,这个研究奠定了呋喹替尼在肠癌的临床价值,二是我们完成了...
呋喹替尼在美获批上市48小时内就开出首张处方 上海原创新药接连...
????记者从和黄医药获悉,11月9日在美国获批进入当地医药市场的呋喹替尼,在48小时内就开出首张处方,成为首个在海外开出处方的上海原创新药。这是最近十多年美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的小分子药物。????就在上个月,另一家上海企业君实生物研发的特瑞普利单抗,成为我国首个在美国获批上市的...
和黄医药呋喹替尼“出海”上市发布会成功召开
[中国上海,2023年11月15日]继和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼于11月8日(美国时间)成功获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌后,呋喹替尼在美国的首张处方已于获批后48小时内的11月10日(美国时间)开出,成为首个在海外开出处方的上海原创新药。这是从11月15日召开的和黄医药呋喹替尼“出海”上市发布会上...