2024-2030年中国合成多肽药物市场全面调研及发展趋势分析
图默克雪兰诺有限公司合成多肽药物——注注射用戈那瑞林说明书表2024-2030年默克雪兰诺有限公司合成多肽药物产量(万支)成本价格利润(元/支)产值(万元)利润率信息一览表图2024-2030年默克雪兰诺有限公司合成多肽药物产能产量(万支)及增长率表辉凌制药集团公司信息一览表(代表产品、产品应用领域、产地、产能、扩产计划...
新股收益不断攀升,火红市场迎来“独苗”
在招股说明书中,华阳智能表示,和国外发达国家相比,我国无论是微特电机还是精密给药装置领域均起步较晚,整体技术水平和日本、德国、美国等国家的知名企业相比仍有较大差距,在高端产品领域的市场占有率仍然不高,尚待进一步升级突破以参与高附加值产品市场的竞争。本文来自华尔街见闻,欢迎下载APP查看更多...
特立帕肽注射液国产首家获批!来自信立泰,礼来原研抗骨质疏松药
2022年4月21日,信立泰药业的特立帕肽注射液成功获批上市,斩获该品种国产首家获批。该药为礼来原研的抗骨质疏松药物,是全球首个上市的促进骨形成药物。导读:2022年4月21日药品批准证明文件待领取信息发布,根据批件提供信息,信立泰(苏州)药业的特立帕肽注射液(注册分类:3.3类)成功获批上市,斩获该品种国产首家获批。该...
一辈子只能用一次的药——特立帕肽注射液
特立帕肽说明书中针对骨肉瘤的黑框警告礼来公司的特立帕肽注射液于2002年获美国食品药品监督管理局批准,2011年在中国上市,成为中国迄今为止唯一一类可促进骨合成代谢的药物。骨肉瘤是特立帕肽上市后全面监测的主要关注点,近些年的文献研究表明,在上市后的安全性监测研究及所有临床研究结果均未提示特立帕肽治疗与增加骨肉...
联康生物骨质疏松药物特立帕肽注射液获批
1月22日,联康生物发布公告,博固泰(特立帕肽注射液)获国家药监局批准上市,用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险。原研为礼来公司,2002年获批在美国上市,2011年获批在国内销售。
信立泰特立帕肽长效制剂Ⅲ期临床所有患者入组 用于治疗骨质疏松
形成互补,为患者提供更多用药选择(www.e993.com)2024年11月22日。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,同时能促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险,是治疗骨质疏松症的理想药物之一,获得国内外指南推荐。特立帕肽原研为礼来公司,2002年获批在美国上市,2011年获批在国内销售。校对柳宝庆...
康辰药业:特立帕肽境外生产药品注册临床试验申请获得CDE受理
Pfenex研发并获得FDA批准的特立帕肽注射液(商品名为Bonsity)系原研厂家礼来特立帕肽注射液(商品名为Forteo)的等效药品,水针剂型及药效与原研等效。礼来的原研产品Forteo于2002年11月获得FDA批准,Pfenex研发的等效药物Bonsity于2019年10月获得FDA批准。特立帕肽上市后,在美国、欧盟、中国等多个国家和地区都成为当地临床诊疗...
信立泰特立帕肽注射液获批 用于治疗绝经后妇女骨质疏松症
新京报讯4月22日,信立泰发布公告,特立帕肽注射液(商品名:欣复泰Pro)获批上市,主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗,每天一次,注射前无需溶解。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险。特立帕肽原研为礼来公司,2002...
康辰药业撤回特立帕肽临床试验申请
3月14日,康辰药业发布最新公告宣布撤回特立帕肽注射液的临床试验申请。来自:企业公告特立帕肽注射液是康辰生物代理的进口注册产品,由Pfenex研发并获得FDA批准,系原研厂家礼来特立帕肽注射液的等效药品。2021年12月,康辰生物和美国Alvogen,Inc.共同向国家药监局申报特立帕肽注射液临床试验申请并获得受理...
投资者提问:董秘好,美国的特立帕肽是个什么产品?能说说吗?
礼来的原研产品Forteo于2002年11月获得FDA批准,Pfenex研发的等效药物Bonsity于2019年10月获得FDA批准。特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素(PTH)类似物(rhPTH[1-34]),能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收,以及肠道钙吸收,适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症,以及糖皮质激素持续治疗...