司美格鲁肽仿制版上市获受理,诺和诺德傻眼了

在GLP-1领域，华东医药已经拿下一城。从九源基因引进的利拉鲁肽，去年7月以国产首个“减肥神药”的名头获批。今年3月，诺和诺德利拉鲁肽制备方法专利被华东医药挑战成功。再早的时间2015年，其制剂专利同样被华东医药无效，一审和终审均驳回了诺和诺德撤回无效决定的请求。不过争夺司美格鲁肽的首仿权才是最重要的。...

万亿美金礼来

2005年开始,礼来艾塞那肽、诺和诺德利拉鲁肽、礼来度拉糖肽、诺和诺德司美格鲁肽,两家药企几代产品迭代,你追我赶,单品销售额来到了30亿美元级别,竞赛依旧胶着。新的分水岭发生在减重领域。作为减肥药的诺和诺德的司美格鲁肽上市并开始红极一时,是在2021年。掺杂了审美、消费、文化等因素,这可能是人类药物历史上...

司美格鲁肽减重疗法国内获批,替尔泊肽已在路上,国产能复刻“肽...

分别是2023年6月30日获批用于肥胖或超重治疗的华东医药子公司中美华东的利拉鲁肽注射液(利鲁平);以及同年7月获批同类适应症的仁会生物的贝那鲁肽注射液(菲塑美)。前者是诺和诺德利拉鲁肽的仿制药,主攻院内市场,后者自研,市场策略定位在院外的医美市场,前者定价300元/支左右,后者定价高达3000元/支。据“深蓝观...

国内首个口服司美格鲁肽获批,A股减肥概念股动荡不断

作为国内首家生产GLP-1类药物的公司，华东医药在1月11日发布的投资者关系活动记录中表示，截至目前，公司的利拉鲁肽注射液已经进入超过800家大型医院的销售网络，并且预计到今年一季度末，将扩展到超过1000家医院。在院外市场方面，华东医药表示，利拉鲁肽减肥适应症的主要销售渠道包括线上平台和线下药店，公司正在积极...

司美格鲁肽仿制版上市获受理

在GLP-1领域,华东医药已经拿下一城。从九源基因引进的利拉鲁肽,去年7月以国产首个“减肥神药”的名头获批。今年3月,诺和诺德利拉鲁肽制备方法专利被华东医药挑战成功。再早的时间2015年,其制剂专利同样被华东医药无效,一审和终审均驳回了诺和诺德撤回无效决定的请求。

诺和诺德利拉鲁肽继续在国内发力 第二个上市申请获批在即

4月30日,诺和诺德利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力)的上市申请(受理号为JXSS1800030)在NMPA的状态变更为"在审批",根据利拉鲁肽在国外适应症获批情况以及在国内开展的临床试验,笔者猜测此次利拉鲁肽申报的适应症是降低2型糖尿病患者心血管事件风险(www.e993.com)2024年11月22日。利拉鲁肽(liraglutide)是诺和诺德公司开发的一款胰高血糖素样肽-1...

“减肥神药”利拉鲁肽国内现断货传闻,业内称院外市场供应暂无虞

特别是自诺和诺德利拉鲁肽(Saxenda)以及司美格鲁肽(Wegovy)相继获批减肥适应症以后,GLP-1受体激动剂开始在减重市场刮起一股旋风。国外市场上,已经获批上市的GLP-1类减肥药物主要是诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽。其中,利拉鲁肽(Saxenda)于2014年获FDA批准用于治疗成人肥胖症,是全球首个GLP-1类减肥药物。司美...

...减肥神药”获批,华东医药利鲁平拔得头筹,比原研厂诺和诺德还...

但截至目前,诺和诺德利拉鲁肽的减重适应症尚未在国内获批。华东医药的“利鲁平”是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药。今年3月,利鲁平获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。“利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)正在全国各省积极开展挂网和进院的工作,目前在部分省市已实现入院销售,预计将于今年...

首款国产利拉鲁肽获批,华东医药抢先撞线,一度被炒成“减肥神药”

3月30日晚,华东医药(000963.SZ)披露公告称,其全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)的上市许可申请获得批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽是一种酰化人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。GLP-1,即胰...

国产「减肥针」利拉鲁肽,有电商平台开卖?

6月3日,国家药监局官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请,推测此次申报的适应症为减重适应症。2023年一季度,司美格鲁肽注射液减重适应症销售额约为6.6亿美元,同比增长211%。目前来看,华东医药正积极在减肥领域布局。作为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的...