荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市

表明泰它西普能显著改善gMG患者的病情，降低患者残疾程度，体现出良好的有效性。根据荣昌生物2024年中期报告介绍，除了上述适应症，泰它西普还在针对多个适应症进行临床开发，包括原发性干燥综合症（3期临床阶段）、免疫球蛋白A肾病（3期）、视神经脊髓炎频谱系疾病（3期）、IgG4相关性疾病（获批IND）、膜性肾炎（获...

泰它西普闪耀NCN 2024,为神经免疫疾病生物靶向治疗提供中国方案

研究收集2023.01-2024.06在河南省人民医院住院、并接受泰它西普治疗(160mg/周)的MG、AE和NMOSD患者共21例,评估泰它西普的有效性和安全性。主要研究结果:1)MG:7例MG患者(眼肌型2例,全身型5例)规范应用泰它西普3个月,ADL评分和QMG评分改善明显,同时合并激素使用时达到快速减量;3例患者分别因接种狂犬疫苗、依从...

荣昌生物泰它西普适应症再拓展 治疗膜性肾病国内临床获批

上证报中国证券网讯荣昌生物于7月23日宣布,公司泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。当前,泰它西普在中国已获批两项适应症,分别为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮适应症。其中,泰它西普的系统性红斑狼疮适应症于2021年3月获批国内上市。据悉,泰它...

荣昌生物「泰它西普」获批新适应症,用于类风湿性关节炎

7月19日,荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症,用于类风湿性关节炎(RA),这是泰它西普继系统性红斑狼疮之后获批的第2个适应症。泰它西普是一款抗体融合蛋白药物分子,通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达,“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗B细胞介导的系统性红斑狼疮等一系列自身...

泰它西普适应症再拓展!治疗膜性肾病国内临床获批_腾讯新闻

泰它西普适应症再拓展!治疗膜性肾病国内临床获批7月23日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。原发性膜性肾病(primarymembranousnephropathy,PMN)是一种以肾小球基底膜...

2024 EULAR|泰它西普亮相国际盛会,前沿数据揭示SLE诊疗新动态

中国科学技术大学附属第一医院陈竹教授团队对2019年至2023年间接受泰它西普治疗并持续52周的51例LN患者进行了多中心回顾性分析，并在本次大会上公布了相关研究数据(www.e993.com)2024年11月14日。研究结果显示，在使用泰它西普治疗后的4周、52周后，达到SRI-4应答标准的患者比例从31.37%升至68.42%，达到狼疮低疾病活动度(LLDAS)的患者比例从...

免疫双擎,直击源头:泰它西普治疗重症肌无力兼具疗效、安全双重优势

该研究是一项多中心、随机、开放临床研究,旨在初步评估泰它西普治疗gMG患者的有效性和安全性。研究最终纳入29例年龄≥18岁、AChR抗体阳性、并确诊为gMG的患者,按1:1随机分为泰它西普160mg组(N=14)和240mg组(N=15)。分别予以160mg或240mg的泰它西普皮下注射,每周1次,连续24周。治疗期间每4周对患者进行...

免疫双擎 治疗之钥:泰它西普治疗全身型重症肌无力II期临床结果公布

分别予以160mg或240mg的泰它西普皮下注射,每周1次,连续24周。治疗期间每4周对患者进行一次疗效评估。疗效评估采用QMG和MG临床绝对评分量表(MG-cas)来衡量gMG的严重程度,得分越高表示残疾程度越高。主要疗效终点是QMG评分从基线到第24周的平均变化;次要疗效终点包括QMG评分从基线到第12周的平均变化,MG-cas从基线...

美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗成人活动性原发性干燥综合征...

在国内一项42名成年pSS患者参与的Ⅱ期研究(18C012)中,240毫克和160毫克注射用泰它西普给药方案均显现出良好的疗效与耐受性。此次为期48周的全球性Ⅲ期临床研究选择160毫克给药方案,以评估注射用泰它西普在全球pSS患者中的最佳收益风险比。原发性干燥综合征(primarySj??gren'ssyndrome,pSS)是一种以自身...

CAR-T细胞疗法扩展至自身免疫性疾病:红斑狼疮患者的福音来了?

国内已获批的红斑狼疮治疗药物则包括葛兰素史克(GSK)的贝利尤单抗和本土药企荣昌生物的泰它西普。其中,贝利尤单抗在中国获批的成人及儿童系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎适应证均已被列入国家医保目录。泰它西普于2021年3月在国内获附条件批准上市,2023年底转为完全批准。