内镜诊疗器械行业深度报告:聚焦高端,着眼全球
EMR/ESD专用诊疗器械包括圈套器、注射针、高频电刀,其中高频电刀是关键手术耗材,进口产品单价在1万元左右。从竞争格局看,美敦力和爱尔博合计占据将近一半的市场份额,国内企业武汉半边天、上海沪通专注于电外科手术这一细分领域,占有一定的市场份额,推出多款高频电刀,撬动进口垄断格局。此外,随着一次性使用器械...
食药监总局:11批(台)医疗器械产品不符合标准规定
被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批(台),具体为:(一)一次性使用输液器(带针)4家企业4批产品。山东凯利医疗器械有限公司生产的1批一次性使用输液器(带针)、日照振富医疗器械有限公司生产的1批一次性使用精密过滤输液器(带针)、河南宇安医疗器...
广东省食药监局抽验:8批单极手术附件样品不符合标准要求
据本次发布的《2016年广东省单极手术附件专项监督抽验不合格产品详细信息表》,8批次样品被检出使用说明书项目不合格,包括:标示浙江舒友仪器设备有限公司生产的1批彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)(型号规格:SY-ⅡB(JN)-0;产品编号/批号:1510452)、标示金康特医疗器材有限公司生产的1批一次性使用单极手术电极(型号...
食药监总局发布2015年第3期国家医疗器械质量公告
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食药监总局发布2015年第3期国家医疗器械质量公告-中国质量新闻网
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