【招商:海上丝路】普利制药诚邀共同拓展东南亚市场,CSO/CMO/CDMO...

2024年9月6日 - 搜狐

注射用更昔洛韦钠500mg越南计划提报中注射用泮托拉唑钠40mg马来西亚计划提报中依替巴肽注射液20mg,75mg越南计划提报中碘帕醇注射液41%-10ml越南计划提报中注射用泮托拉唑钠40mg泰国计划提报中注射用阿奇霉素500mg越南计划提报中注射用伏立康唑200mg越南计划提报中注射用亚叶酸...

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普利制药:注射用更昔洛韦钠获得泰国上市许可

2020年4月24日 - 新浪

普利制药(9.010,-0.17,-1.85%)(300630)4月23日晚间,公司提交泰国食品药品管理局的注射用更昔洛韦钠500mg注册申请已获批准,标志着普利制药具备了在泰国销售注射用更昔洛韦钠的资格。(原标题:普利制药:注射用更昔洛韦钠获得泰国上市许可)

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更昔洛韦钠获批注射剂一致性评价优势明显

2018年6月8日 - 百家号

注射用更昔洛韦钠：海外双报认证，后续有望获得注射剂一致性评价通过。更昔洛韦钠是一种抗病毒药物，用于预防和治疗危及生命或视觉的受巨细胞病毒（CMV）感染的免疫缺陷病人，以及预防与巨细胞病毒感染有关的器官移植病人。是目前治疗巨细胞病毒感染的首选药物。终端销售超过7亿，进口替代空间大。注射用更昔洛韦钠为全国...

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普利制药获美国注射用更昔洛韦钠注册批件

2018年11月12日 - 网易

亿欧大健康11月12日讯,普利制药近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠ANDA批准通知。据悉,注射用更昔洛韦钠适用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎,预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自...

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普利制药:注射用更昔洛韦钠获注册批件

2018年6月3日 - 界面新闻

普利制药:注射用更昔洛韦钠获注册批件公司发布晚间公告公告,注射用更昔洛韦钠获得注册批件。注射用更昔洛韦钠适用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎,预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

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普利制药注射用更昔洛韦钠取得药品注册批件

2018年6月3日 - 中证网

中证网讯普利制药(300630)6月3日晚间公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173)(www.e993.com)2024年12月18日。公告显示,“注射用更昔洛韦钠”主要适用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎及预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞...

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普利制药注射用更昔洛韦纳获得英国药监局(MHRA)批准文号

2017年8月29日 - 中国经济网

中证网讯普利制药8月29日早间发布公告表示,近日,公司收到英国客户通知,英国药品和健康产品管理局(以下简称“英国药监局(MHRA)”)已批准注射用更昔洛韦钠(原料药+制剂)的上市申请,注射用更昔洛韦钠适用于免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎,以及预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

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普利制药:注射用更昔洛韦钠获得塞浦路斯上市许可

2020年2月4日 - 网易财经

证券时报e公司讯,普利制药(300630)2月4日晚公告,公司近日收到通知,提交塞浦路斯药监当局的注射用更昔洛韦钠500mg注册申请已获批准,标志着普利制药具备了在塞浦路斯销售注射更昔洛韦钠的资格。上述产品适用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎;预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受...

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普利制药注射用更昔洛韦钠获得泰国上市许可

2020年4月24日 - 百家号

亿欧大健康4月24日讯，普利制药对外发布公告称，其近日收到通知，提交泰国食品药品管理局的注射用更昔洛韦钠500mg注册申请已获批准。该药品适应症为：一、用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎；二、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

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普利制药:注射用更昔洛韦钠获注册批件进行中