警惕卡培他滨导致的急性肾损伤,如若遇到这样处理
2024年08月14日0.9%NS250ml注射用亚叶酸钙0.5givgtt20-40d∕分(奥沙利铂后静脉滴注2h)2024年08月14日0.9%NS20ml氟尿嘧啶注射液0.5giv(亚叶酸钙后,缓慢静推20min)2024年08月14日-2024年08月16日氟尿嘧啶注射液3g微量泵泵入,持续...
药师说药丨您知道吗,成品输液也有“保质期”!
也建议所有药品说明书中都应准确描述成品输液“保质期”,以便更好地指导临床安全用药。2工具书和文献资料通过查阅工具书和文献资料,也可以获取药品配置后成品输液的“保质期”(见表2)。有条件的专业人员和机构还可以通过药品配伍稳定性研究来获得“保质期”。表2说明书模糊表述“现配现用”药品汇总疑问4...
国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告
一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月9日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应...
全国省级药监微信公众号榜单|11月26日—12月2日周榜揭晓
本次比武增设了计算机系统题和检查报告分析题,多维度考验选手药品检查技能。综合各省级药监微信公众号推送内容来看,11月22日国家药监局网站发布关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告,该信息备受药监系统关注,被“广东药监”“重庆药品监管”等多家公众号转载。此榜单的监测时段为11月26日—12月2日,相...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十一批)的通告(2022年...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十一批)的通告(2022年第52号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十一批)。特此通告。国家药监局2022年10月13日化学仿制药参比制剂目录(第六十一批)...
上海和黄药业胃肠型感冒药正气片在加拿大获批
基于国内新药研究、上市后现代化研究、临床有效性和安全性研究证据,加拿大卫生部认可《中国药典》收载的正气片的全部功能主治(www.e993.com)2024年10月19日。同时,为正确指导加拿大消费者选择和使用正气片,正气片加拿大药品说明书在国内说明书的基础上,补充药用成分信息和安全性信息。校对柳宝庆...
临床常用的1000种药物,看这篇就够了!
临床常用的1000种药物,看这篇就够了!本文有重要的临床参考价值,推荐大家都收藏起来,以备查询!来源:处方常用药品通用名目录
药监局修订甲氨蝶呤说明书,新增黑框警告
亚叶酸(亚叶酸钙)和左亚叶酸是甲氨蝶呤的解毒剂。发生甲氨蝶呤过量后应尽快给予解毒剂,并进行水化治疗和碱化尿液。甲氨蝶呤与解毒剂的给药间隔越长,解毒剂的效果越差。亚叶酸(亚叶酸钙)和左亚叶酸的具体使用方式参见相应的药品说明书。(注:如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的,应...
药事 浅谈亚叶酸钙对比左亚叶酸钙
然而由于未被写入我国指南,且尚无明确证据表明亚叶酸的不良反应与无生物活性的右旋D-异构体具有相关性[8],从成本的角度来看,亚叶酸钙仍然是首选,左亚叶酸钙可作为亚叶酸钙的备选。此外,左亚叶酸钙用于大剂量甲氨蝶呤的解救属于超说明书用药(超适应症),建议在医院进行超说明书备案流程后权衡利弊使用。
沪市上市公司公告(7月21日)
健友股份:子公司产品注射用亚叶酸钙获FDA批准健友股份7月20日晚间公告,公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(简称FDA)签发的注射用亚叶酸钙,USP,50mg/瓶,100mg/瓶,200mg/瓶,350mg/瓶和500mg/瓶,单剂量的ANDA批准通知。蔚蓝生物拟9180万元收购润博特51%股权丰富公司产品结构...