长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...
中证网讯(记者宋维东)长春高新8月19日晚公告称,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。值得一提的是,长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。
长春高新:子公司长效生长激素新规格新适应症上市申请获批
上证报中国证券网讯8月19日晚,长春高新发布公告称,子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获得国家药监局批准。该药品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。公告显示,特纳综合征是由于全部或部分体细胞中一条X染色体完全或部分...
生长激素遭遇天花板 长春高新业绩“失速”
目前,子公司金赛药业生长激素相关产品是长春高新的利润支柱,相关产品主要包括聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增长效水针剂)、重组人生长激素注射液(赛增水针剂)、注射用人生长激素(赛增粉针剂)。根据长春高新公告,金赛药业是全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,生长激素系列药品目前获批的...
常州市武进区检察官:健身房里销出“三无”生长激素,千万别买!
本案中,在谭某某处查获的部分贴标为“赛增”品牌“注射用重组人生长激素”,经抽样检测无人生长激素,可以认定为假药;但因谭某某存在销售含有效成分的药品,不能认定为假药的情形,二者数量无法区分,按照存疑有利于被告人原则,全案综合认定为处罚较轻的“妨害药品管理罪”,但部分属假药的情形在量刑时予以考虑。2024年...
安苏萌水剂和赛增水剂到底哪个更好?本文为您解惑
用于临床应用的重组人生长激素与人体自身分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用上基本一致,因此安全性是可以保证的。但市场上生长激素品牌又该如何选择呢?本文就以安苏萌水剂和赛增水剂为例,从以下几个方面对比看看安苏萌水剂和赛增水剂哪个好?从上市时间来看,金赛药业赛增水剂上市更早,早在2005年就已上市,是亚洲...
安科的安苏萌水剂和金赛药业的赛增水剂哪个好?
用于临床应用的重组人生长激素与人体自身分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用上基本一致,因此安全性是可以保证的(www.e993.com)2024年11月4日。但市场上生长激素品牌又该如何选择呢?本文就以安苏萌水剂和赛增水剂为例,从以下几个方面对比看看安苏萌水剂和赛增水剂哪个好?从上市时间来看,金赛药业赛增水剂上市更早,早在2005年就已上市,是亚洲...
??安苏萌和赛增哪个好,用事实说话
但是家长们需要注意的是,重组人生长激素治疗有严格的适应症和治疗时间窗口,在适应症范围内早期治疗效果好。关于生长激素产品如何选择,安苏萌和赛增哪个好,几组对比数据可作参考。赛增水剂上市于2005年,是亚洲第一支生长激素水剂,相较于安苏萌水剂,上市时间更早。目前赛增水剂的适应症已有12种,甚至包括国内生长激素...
长春高新(000661.SZ):重组人生长激素注射液新适应症补充申请获得...
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:药品名称:重组人生长激素注射液;商品名称:赛增(Jintropin);注册分类:治疗用生物制品;申请内容...
金赛药业重组人生长激素被纳入CDE拟优先审评品种
10月13日长春金赛药业的重组人生长激素注射液商品名赛增被纳入国家药监局药品审评中心拟优先审评品种中国国家药监局药品审评中心CDE公示信息显示金赛药业递交的重组人生长激素注射液被纳入拟优先审评品种拟开发用于治疗儿童生长缓慢儿童身材矮
快讯|长春高新:子公司重组人生长激素注射液新适应症获得批准
快讯|长春高新:子公司重组人生长激素注射液新适应症获得批准财经网产经讯长春高新1月10日公告,近日,控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,药品名称为重组人生长激素注射液(商品名:赛增)。该药品获批增加的适应症为慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍。