要命!“药”命!知名药企生产劣药被罚!
2023年4月,国家药监局曾在《关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》中,对包括利巴韦林注射液在内的多款利巴韦林剂型产品增加了黑框警告。该黑框警告称,利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产。接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应,同时有引起睾丸精子形态变化的报道。被安徽药监部门立案...
河南省新乡市市场监督管理局2023年度药品监督抽检结果公告
新乡市市场监督管理局2023年度药品监督抽检结果公告根据《2023年全市药品抽检工作实施方案》,新乡市市场监督管理局组织对全市药品经营、使用环节进行了监督抽检。现将药品信息予以公告(见附件)。特此公告。附件:2023年度新乡市药品监督抽检产品名单.doc2024年1月24日2023年度新乡市药品监督抽检产品名单...
知名药企,生产劣药被罚
5月21日,上海信谊金朱官方微信号发文称,公司对生产的利巴韦林注射液产品(规格:1ml:100mg,批准文号:国药准字H19999488)进行产品质量评估分析,发现在储存期内个别批次存在可见异物不符合规定的风险。为控制风险,现对20批利巴韦林注射液进行主动召回,召回级别为三级,召回范围为全国范围内。请各经销商自公告发布之日起,...
众生药业:利巴韦林片通过仿制药质量和疗效一致性评价
上证报中国证券网讯(记者骆民)众生药业公告,公司全资子公司华南药业于近日收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,药品名称为利巴韦林片,规格为100mg,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。华南药业为国内通过利巴韦林片仿制药质量和疗效一致性评价的前三家企业。利巴韦林适用于呼吸道...
涉嫌生产劣药被罚,信谊金朱药业全国召回利巴韦林注射液
通知显示,该公司对生产的利巴韦林注射液产品(规格:1ml:100mg,批准文号:国药准字H19999488)进行产品质量评估分析,发现在储存期内个别批次存在可见异物不符合规定的风险。为控制风险,现对20批利巴韦林注射液进行主动召回,召回级别为三级,召回范围为全国范围内。各经销商自公告发布之日起,对已售出的相关批次的利巴韦林注射...
鼎复康药业所产利巴韦林注射液抽检不合格 “装量”不达标会导致...
违法事实为:鼎复康药业于2018年12月24日下达生产指令生产药品“利巴韦林注射液”(批号:1812171;规格:1ml:100mg),成品入库30800盒(10支/盒),于2019年9月27日以1元/盒的价格全部销售(www.e993.com)2024年11月14日。该批次药品经广西壮族自治区食品药品检验所检验,检验项目检查:装量、可见异物项不符合《中国药典》(2015版二部)规定。
男宝胶囊水分出问题了!利巴韦林装量不合格!
1、标称为鼎复康药业股份有限公司生产,福鼎市医院销售的规格为1ml:100mg的利巴韦林注射液,批号:1908071,检出结果为装量不符合规定,检测机构为宁德市食品药品检验检测中心。2、标称为亳州市中药饮片厂生产,厦门鹭燕海峡两岸药材贸易有限公司销售的竹茹,批号:1912017001,检出结果为水分不符合规定,检测机构为福建省食品药...
单片限价低至1毛!87个常用药开始带量采购(附名单)
先看业内颇为关注的限价,赛柏蓝梳理后发现有不少药品的最高限价都不足1元——如利巴韦林片(20mg)单片限价0.1572元、硫酸庆大霉素片(40mg)单片0.254元、罗红霉素干混悬剂(50mg)一袋限价0.3932元、维生素B1片(5mg)单片限价0.1176元、维生素C片(100mg)单片限价0.2元、维生素C注射液(2ml:100mg)单瓶限价0.1797元、...
“泻药”酚酞片被叫停!涉61家企业 有企业紧急商议召回,有药房仍有售
酚酞片,用于治疗习惯性顽固性便秘。这样一款处方药的药品价格不高,一瓶100mg×100片规格的酚酞片,售价一般在十几元,部分产品不超过10元。在天津力生制药股份有限公司旗下的一款酚酞含片产品说明书中显示,该酚酞含片的不良反由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,应偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。
泻药酚酞片停止产销:涉61企业有人急议召回 曾被减肥产品滥用
酚酞片,用于治疗习惯性顽固性便秘。这样一款处方药的药品价格不高,一瓶100mg×100片规格的酚酞片,售价一般在十几元,部分产品不超过10元。在天津力生制药(17.480,0.32,1.86%)股份有限公司旗下的一款酚酞含片产品说明书中显示,该酚酞含片的不良反由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,应偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及...