联邦制药(03933):阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯,联邦制药(03933)公布,2018年4月4日,公司全资附属珠海联邦制药中山分公司生产的阿莫西林胶囊(0.25g),经中国国家食品药品监督管理总局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告称,阿莫西林属半合成青霉素类抗生素,主要用于治疗细菌感染,是目前应用较广泛的口服抗生素之一。作为与原研质量与疗效一致的药品,...

鲁抗医药阿莫西林胶囊通过一致性评价

阿莫西林对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，且轻中度肾病患者无需调整剂量。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。2018年，阿莫西林胶囊国内销售额约...

安科生物阿莫西林胶囊“过评” 石药、科伦等已通过

经审查,安科恒益公司的阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时,国家药监局同意该药品变更处方工艺、修订质量标准。阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下...

联邦制药阿莫西林内爬出活虫 曾陷毒胶囊事件

继5月毒胶囊事件后,6月其子公司内蒙古联邦制药又被踢爆涉嫌污染环境,而昨日其位于珠海的子公司联邦制药又遭到市民投诉称,阿莫西林胶囊有效期内发现活虫,胶囊的外壳甚至已被小虫咬掉一块。昨日记者致电联邦制药相关负责人,但并未接通。根据该公司工作人员回应,药品经过高温热封不可能会出现活虫,并认为“患者可能是因为...

联邦制药回应“阿莫西林胶囊爬出活虫”属不实报道

10月31日晚,随即联邦制药国际控股有限公司在其官方微博上发出声明,此文章为不实报道!并同时在微博上张贴出中山市食品药品监督管理局《关于对联邦制药分公司阿莫西林胶囊现场检查情况通报》的公示。该公司副总裁牛义顺在微博上认为,药品在生产线上要经过200度的高温热封,并且在真空状态下进行包装,不可能会出现活虫。

研发投入850万 中国医药阿莫西林胶囊通过一致性评价

新京报讯(记者刘旭)1月16日,中国医药发布公告,全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“通用三洋”)获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月22日。截至公告日,该药品研发投入约850万元人民币(未经审计)。

鲁抗医药:化学药品“阿莫西林胶囊”通过仿制药一致性评价

鲁抗医药表示,公司阿莫西林胶囊(0.125g、0.25g)通过一致性评价,有效提升了该药品的市场竞争力,有利于增加市场销量,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。不过,因药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

2022年企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”!

我们可以看到,企业申报仿制药一致性评价的Top10品种依次是:阿莫西林胶囊、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢他啶、苯磺酸氨氯地平片、注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、盐酸二甲双胍片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。

这些一致性评价品种,受药企热捧!

阿莫西林胶囊主要用于敏感菌所致的成人与儿童的感染性疾病。其原研公司为葛兰素史克(GSK),在世界绝大部分国家均有销售。在国内,目前阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。据了解,当前国内已有珠海联邦制药、石药集团和湖南科伦制药等企业的阿莫西林胶囊通过一致性评价,通过受理号数量为17个。另外,据IMS数据显示...

120个过一致性评价药品汇总(名单、销量、竞品)

阿莫西林这个品种来说,竞争是十分激烈的。尤其是阿莫西林胶囊0.25g,该品规通过一致性评价的药企已达三家,分别是康恩贝、联邦制药和石药。从市场格局来看,石药、联邦、华北制药这三家所占份额相对较大,但也只有不到15%左右。可见,阿莫西林胶囊市场,没有哪一家企业占据绝对的优势,竞争十分激烈。