秋水仙碱中毒为何频繁发生?痛风患者该如何避免?
要注意的是,以往秋水仙碱常采用大剂量用法,为初始口服1mg,之后每小时0.5mg或每两小时1mg,直到症状缓解,现在证明这种用法是不科学的,但有些秋水仙碱药物说明书上,还是标注的传统大剂量方案,不能一味按照说明书用药。②药物联用——秋水仙碱不宜或谨慎与多种药物联用,包括中枢神经抑制药、拟交感神经药、噻...
昆药集团:全资子公司秋水仙碱片通过仿制药质量和疗效一致性评价
每经AI快讯,昆药集团晚间公告,全资子公司版纳药业于近日收到国家药监局签发的秋水仙碱片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。秋水仙碱片用于治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。
国家药监局发布公告,这些药品说明书中增加儿童用药信息,涉多款抗...
单次给药,在剂量高于1mg/天时可采用分次给药(2次/天)。最大剂量不超过2mg/天。与秋水仙碱片一样,甲氨蝶呤片也是抗肿瘤药。公告内容显示,其适应症增加“用于多关节型幼年特发性关节炎儿童患者”。用法用量增加了“口服”一项,推荐起始剂量为10mg/m2,每周给药一次;可调整剂量以达到最佳治疗效果。同样有...
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息
此前,秋水仙碱片主要用于治疗痛风性关节炎的急性发作,无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书适应症项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)”,并按年龄区间分别阐述用法用量,例如,5岁以下:0.5毫克/天;5至10岁:1毫克/天;10岁以上:1.5毫克/天。单次给药,在剂量高于1毫克/天时可采用分次给药...
国家药监局:7种药品说明书增加儿童用药信息,秋水仙碱可用于4岁及...
日前,国家药品监督管理局发布公告,氟马西尼注射液、秋水仙碱片剂、甲氨蝶呤片剂、达沙替尼片剂、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液等7种药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告。图/国家药监局...
七个品种药品说明书增加儿童用药信息,满足临床需求
5月28日,国家药监局发布关于对七个品种药品说明书增加儿童用药信息的公告,涉及氟马西尼注射液、秋水仙碱片剂、甲氨蝶呤片剂、达沙替尼片剂、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液(www.e993.com)2024年10月17日。其中,氟马西尼注射液、秋水仙碱片剂、甲氨蝶呤片剂、达沙替尼片剂、泊沙康唑注射液五款药物,修订前无明确的适...
今年已有21个儿童用药获批上市,儿药市场迎增长机遇
5月28日,国家药监局宣布,为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7款药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。5月30日,为丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,国家卫...
【国家药监局】秋水仙碱、甲氨蝶呤和氟马西尼等药品增加儿童使用...
为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,国家药监局于2024年5月27日批准氟马西尼注射液、秋水仙碱和甲氨蝶呤等药品(见附件)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。特别提醒相关品种的上市许可持有人应当及时收集并报告不良反应信息,做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。
氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)5月28日,国家药监局发布公告,氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7个药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。公告所附品种名单及药品说明书修订建议显示,上述品种涉及儿童重大疾病(血液肿瘤、特发...
氟马西尼注射液等7款药品增加儿童用药信息
新京报讯(记者刘旭)5月28日,国家药监局公布,为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7款药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。