康德莱部分产品遭美国FDA出具进口警示
截至目前,FDA已对江苏采纳医疗有限公司、江苏神力医用制品有限公司、浙江龙德药业有限公司、康德莱四家中国注射器企业发出进口警示。康德莱此次被出具进口警示受影响的是公司以上海市嘉定区高潮路658号为注册和制造地址出口美国市场的医用注射器产品,该产品在去年销售收入约4300万元,今年一季度的收入约1700万元。2021年—20...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示” 公司回应:将尽力减少影响...
对于公司为何会进入FDA的“进口警示”名单,康德莱方面表示并不清楚具体原因。前述人士对记者补充称,除前述那封确认收件的邮件外,康德莱没有再收到FDA其他关于整改报告的进一步沟通和通知信息。公司将积极应对公开资料显示,康德莱是一家医疗器械企业,其主要产品为注射器、输液器、介入产品、穿刺针等。据公司2023年...
康德莱2023年年度董事会经营评述
功能型输液器、采血管等产品纳入了医疗耗材的集采目录,并在广西、重庆、新疆、云南、贵州、河北、山东、江苏、青海、福建、山西、云南等地的招标过程中取得良好的成绩,中标的产品不但增加了相关区域的市场份额,同时通过集采供应渠道,带动了公司其他产品的销售,进一步扩大提升了公司品牌的影响力和覆盖率,从而提升了公司品...
康德莱并购广西瓯文方案落地预计三季度完成交割
据了解,康德莱是国内医用穿刺器械龙头企业,2016年成功上市。公司主要从事医用穿刺器械的研发、生产及销售,主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器械,包括注射器、输液器、医用针等。在201......
康德莱(603987):国内穿刺器械龙头 布局医美迎新一轮成长
注射穿刺器械:公司输液器和留置针等产品已在全国多个省市中标集采,针对后续可能继续进行的其他品类的集采,公司拥有完善的品牌矩阵和多种应对方案,凭借成本优势和渠道布局优势或将逐步进入广阔空白市场,实现市占率的稳步提升。胰岛素针:我国糖尿病患者数量庞大,但是胰岛素治疗渗透率依然处于低位,随着健康意识加强,全国胰岛素...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示”
对于公司为何会进入FDA的“进口警示”名单,康德莱方面表示并不清楚具体原因(www.e993.com)2024年8月5日。前述人士对记者补充称,除前述那封确认收件的邮件外,康德莱没有再收到FDA其他关于整改报告的进一步沟通和通知信息。公司将积极应对公开资料显示,康德莱是一家医疗器械企业,其主要产品为注射器、输液器、介入产品、穿刺针等。据公司2023年年...
广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年第11期)
选择医疗器械,首先,要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》;其次是看产品的标签和说明书,是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等,使用时请仔细阅读标签和说明书,特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗...
康德莱:公司生产的留置针及功能型输液器列入集采范围,目前不存在...
康德莱(603987.SH)9月23日在投资者互动平台表示,尊敬的投资者,您好!公司生产的留置针及功能型输液器列入集采范围,目前不存在集采产品售价大幅度下降的情况。感谢您对我司的关注!(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。
广东抽验一次性使用输液器重力输液式(带针) 92批受检样品均合格
23日,广东省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第5期广东省医疗器械质量公告称,广东省食品药品监督管理局于2015年在全省范围内组织对一次性使用输液器重力输液式(带针)进行了专项监督抽验。经检验,所检92批样品被检项目符合标准要求。本次一次性使用输液器重力输液式(带针)专项监督抽验产品共抽验样品92批,涉及...
深耕行业三十余载,康德莱一体化布局优势显著
康德莱于1987年创始于浙江温州,是境内医用穿刺针制造技术的领先企业。公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产和销售,是境内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一,担任全国医用注射器针标准化技术委员会主任和全国医用输液输血器具标准化技术委员会副主任委员,主导制定一系列国家行...