蛇毒血凝酶仿制药被放行 原研药因疗效不明进口被否

不过，仅仅一年过后，2015年5月18日，国家食药监总局批准了诺康药业“注射用矛头蝮蛇血凝酶”的再注册申请；当年8月15日，该局批准了奥鸿药业“注射用白眉蛇毒血凝酶”的再注册申请；2016年，该局亦批准了兆科药业“蛇毒血凝酶注射液”的再注册申请。公开资料显示,目前国内的血凝酶制剂市场有3个多组分的仿制药，...

独家|“神药”蛇毒血凝酶批文背后暗藏玄机

不过,仅仅一年过后,2015年5月18日,国家食药监总局批准了诺康药业注射用矛头蝮蛇血凝酶的再注册申请;当年8月15日,该局批准了奥鸿药业注射用白眉蛇毒血凝酶的再注册申请;2016年,该局亦批准了兆科药业蛇毒血凝酶注射液的再注册申请。北京康辰药业股份有限公司披露的招股书显示,该公司核心产品“苏灵”(尖吻蝮蛇血凝...

蛇毒血凝酶批文问题待解

2016年中国重点城市公立医院蛇毒血凝酶用药市场格局中,诺康药业的注射用矛头蝮蛇血凝酶“巴曲亭”占据了25.97%,奥鸿药业的白眉蛇毒血凝酶“邦亭”占据了14.26%,兆科药业的蛇毒血凝酶“速乐涓”占据了8.62%的市场份额。

血凝酶、凝血酶、凝血酶原,名字看似相同,作用、给药途径却大有不同

1、血凝酶是由巴西矛头蝮蛇(Bothropsatrox)的蛇毒中分离提纯的一种巴曲酶(Batroxobin),是一种单链糖蛋白,又名立芷雪(Reptilase)或者巴曲亭。具有类凝血酶样作用及类凝血激酶样作用。其凝血酶样作用能促进出血部位(血管破损部位)的血小板聚集,释放出一系列凝血因子,包括血小板因子(PF3),促进纤维蛋白原降解为纤维...

原研药因疗效不明进口被否后 蛇毒血凝酶仿制药被放行

2016年中国重点城市公立医院蛇毒血凝酶用药市场格局中,诺康药业的注射用矛头蝮蛇血凝酶“巴曲亭”占据了25.97%,奥鸿药业的白眉蛇毒血凝酶“邦亭”占据了14.26%,兆科药业的蛇毒血凝酶“速乐涓”占据了8.62%的市场份额。筛选心仪个股,挖掘投资机遇,点击立即体验>>...

蛇毒血凝酶位居促凝血止血药用药榜首

蛇毒血凝酶是20世纪中叶从巴西的矛头蝮蛇提取的具有促凝血、止血作用的物质,经过深入研制开发,最终以“巴曲酶”成功上市,历经半个多世纪的临床应用,证明该药安全性高、止血功效好(www.e993.com)2024年11月19日。目前,蛇毒血凝酶已经在全球50多个国家和地区注册上市销售。据米内网数据显示,2016年中国重点城市公立医院蛇毒血凝酶用药市场为6.94...

刚入门心脏麻醉的小白们,是时候复习一下凝血机制了

矛头蝮蛇血凝酶(巴曲亭,立芷雪)从巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离和纯化的血凝酶,不含神经毒素和其他毒素。将可溶性纤维蛋白原转化为不可溶性纤维蛋白。无促进血小板凝集作用,也不活化血液中其他凝血因子,不会引起凝血风暴,区别于“凝血酶”。在补充足够的血小板和凝血因子的基础上使用本品可以发挥其止血作用,同时不...

咯血止血治疗后,怎么出现了肺血栓?_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The...

类凝血酶药物:注射用矛头蝮蛇血凝酶(巴曲亭)、蛇毒血凝酶注射液(速乐涓)、尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)。作用机制:切断纤维蛋白原α链N端的A纤维蛋白肽,形成一种不稳定的纤维蛋白,能使血管收缩促进凝血;本品的类凝血激酶能促进凝血酶原转变为凝血酶,能使即便是无钙的血浆也能产生不稳定的纤维蛋白;另外,本品可...

17个独家!43个药品开始带量采购,即将大幅降价(附名单)

目前，国内获准上市的国产蛇毒类血凝酶注射剂，主要有锦州奥鸿药业的注射用白眉蛇毒血凝酶（商品名：邦亭）、山东蓬莱诺康药业的注射用矛头蝮蛇血凝酶（商品名：巴曲亭）、北京康辰药业的注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：苏灵）、合肥兆科药业的蛇毒血凝酶注射液（商品名：速乐涓）。据药融云全国医院销售数据库显示...

43个临床大品种即将大幅降价!涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...

目前,国内获准上市的国产蛇毒类血凝酶注射剂,主要有锦州奥鸿药业的注射用白眉蛇毒血凝酶(商品名:邦亭)、山东蓬莱诺康药业的注射用矛头蝮蛇血凝酶(商品名:巴曲亭)、北京康辰药业的注射用尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:苏灵)、合肥兆科药业的蛇毒血凝酶注射液(商品名:速乐涓)。