秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息
以秋水仙碱片为例。此前,秋水仙碱片主要用于治疗痛风性关节炎的急性发作,无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书适应症项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)”,并按年龄区间分别阐述用法用量,例如,5岁以下:0.5毫克/天;5至10岁:1毫克/天;10岁以上:1.5毫克/天。单次给药,在剂量高于1毫克/...
国家药监局:7种药品说明书增加儿童用药信息,秋水仙碱可用于4岁及...
以秋水仙碱片为例。此前,秋水仙碱片说明书适应症项包括治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作,无明确的儿童应用描述;用法用量项仅有成人常用剂量建议,无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书适应症项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)”,并按年龄区间分别阐述...
国家药监局发布公告,这些药品说明书中增加儿童用药信息,涉多款抗...
与秋水仙碱片一样,甲氨蝶呤片也是抗肿瘤药。公告内容显示,其适应症增加“用于多关节型幼年特发性关节炎儿童患者”。用法用量增加了“口服”一项,推荐起始剂量为10mg/m2,每周给药一次;可调整剂量以达到最佳治疗效果。同样有抗肿瘤功效的达沙替尼片也在此次修订之列。记者在中国医药信息查询平台检索发现,在适应...
氟马西尼注射液等7款药品增加儿童用药信息
秋水仙碱片共有15条批文,涉及昆药集团、通化利民药业、吉林龙鑫药业、北京嘉林药业等。甲氨蝶呤片共4条批文,涉及上海上药信谊药厂、通化茂祥制药、江苏知原药业、湖南正清制药。达沙替尼片共7条批文,涉及正大天晴、山东新时代药业、石药集团3家企业。泊沙康唑肠溶片共6条批文,涉及齐鲁制药、科伦药业等。泊沙康...
国家药监局:修订苯溴马隆和秋水仙碱片说明书
经济日报-中国经济网北京12月31日讯(记者朱国旺郭文培)12月30日,国家药监局发布公告称,为进一步保障公众用药安全,对苯溴马隆口服制剂、秋水仙碱片的说明书进行修订。在苯溴马隆口服制剂说明书的修订中,在注意事项方面,此次修订对肝肾功能的检测提出了要求。比如,用药期间应监测肝、肾功能;对近期患过肝脏疾病...
国家药监局关于修订秋水仙碱片说明书的公告(2020年第149号)
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对秋水仙碱片说明书进行修订(www.e993.com)2024年10月17日。现将有关事项公告如下:一、所有秋水仙碱片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照秋水仙碱片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年3月28日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案...
秋水仙碱说明书修订了,这些用药方法依然要注意
原秋水仙碱片的药物说明书上,我们可以看到其用法用量:“口服。急性期:成人常用量为每1~2小时服0.5~1.0mg,直至关节症状缓解,或出现腹泻或呕吐,达到治疗量一般为3~5mg,24小时内不宜超过6mg,停服72小时后,一日量为0.5~1.5mg,分次服用,共7天。预防:一日0.5~1.0mg,分次服用,但疗程酌定,如出现不良反应应随时...
抗痛风药秋水仙碱说明书重新修订,提示3方面用药风险,为你详解
此次秋水仙碱片说明书修订,第三点值得注意的是,药物相互作用方面的风险。秋水仙碱是肝药酶CYP3A4以及P-糖蛋白的底物,因此,在合用肝药酶及P-糖蛋白抑制剂类药物时,这些药物就有可能增加秋水仙碱的血药浓度,造成中毒风险的加大。肝药酶CYP3A4抑制剂类药物有很多,中强效的抑制剂主要包括阿扎那韦,利托那韦,茚...
按说明书吃药却进了医院!医生急了:全都吃错了
“是啊,前几天痛风发了,右侧大脚趾又红又肿,痛得特别厉害,我就自己上药店买了秋水仙碱吃上了。”大伯还挺得意,“我可是严格遵循说明书吃的,2个小时吃1片,已经吃了三天了,脚痛其实已经好多了。”聊到这,戴医生已经明白了。“你全都吃错了!”她解释道,“秋水仙碱可不能这么吃!大剂量的秋水仙碱容易引...
两种痛风治疗药物说明书修订
本报北京讯2020年12月30日,国家药品监督管理局发布公告,修订苯溴马隆口服制剂和秋水仙碱片的说明书。根据公告,苯溴马隆口服制剂说明书的不良反应项应包含胃肠损害方面的呕吐、腹痛等;肝胆损害方面的