惠升生物全国首个德谷门冬双胰岛素生物类似药获批上市

据IPO早知道消息,8月6日,四环医药(0460.HK)发布公告,旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)获国家药监局批准上市,用于治疗成人二型糖尿病。是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。德谷门冬双胰岛素作为新一代胰岛素制剂,具有控制血糖更优,糖化...

国内首个!德谷胰岛素注射液生物类似药获批上市:糖尿病患者可在...

该产品是继原研产品诺和达??后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。四环医药表示,德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,其原研厂家为诺和诺德,为国家医保目录乙类药物,具有独特的分子结构及长效作用机制,优异的降糖效果,并具有控制血糖浓度平稳、效果持久、低血糖风险低、安全性高等特点。德谷胰岛素半衰...

国知局:涉及德谷胰岛素及其复方两项专利无效结果公布

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，暂无企业申请生产，多家企业申报批准临床，如通化东宝、联邦生物科技和惠升生物。4市场表现德谷胰岛素及其复方产品能够为诺和诺德实现超20亿美元的销售额，年报显示2022年销售额21.61亿美元。其中，德谷胰岛素销量最佳，2022年销售13.43亿美元。表2.2016年-2022年德谷胰岛素及其复方产品...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液未来市场前景广阔,市场规模呈现快速增长趋势。其原研德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名:Xultophy/诺和益),2014年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人2型糖尿病,2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。根据诺和诺德...

解析新版医保目录:中药与儿童药获益颇丰,部分重磅新药等谈判

具体品种看,以德谷胰岛素和各类二甲双胍为代表的糖尿病等慢性病用药占据主导。而包括罗氏托珠单抗、默沙东西格列汀二甲双胍、阿斯利康沙格列汀二甲双胍、西安杨森戈利木单抗、诺华奥洛他定、诺和诺德德谷胰岛素等外企品种也直接进入了常规目录。总体看,国家医保局表示,本次新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症...

9亿重磅降糖药!诺和诺德德谷胰岛素注射液,江苏万邦生化入场

德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发,作为新一代基础胰岛素类似物,德谷胰岛素具有平稳、安全、有效控制血糖的特点,一天注射一次,可强效控制全天血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)达标率高达89.9%,降低低血糖发生风险且体重获益明确,能更好地满足治疗需求(www.e993.com)2024年11月24日。德谷胰岛素最早于2012年9月首次在日本获批上市,后陆续在欧洲和美国获批上市...

礼来基础胰岛素BIF降糖效果媲美诺和诺德德谷胰岛素

此外,使用BIF治疗可显著降低低血糖(<70mg/dL)的发生率。在安全性方面,BIF与德谷胰岛素的不良反应情况大致相当。严重的、未经治疗的低血糖是一种危险的并发症,可导致癫痫发作、意识丧失和死亡。JuanFrias指出,BIF具有“与目前每日基础胰岛素相比作用更加平和和更加可预测”的潜力,这可能是导致低血糖发生率降低的原因...

一周仅需注射一次,诺和诺德长效胰岛素国内上市申请获受理

在ONWARDS6试验中,1型糖尿病患者,分别每周注射一次icodec胰岛素或每日注射一次德谷胰岛素。结果显示,icodec联合门冬胰岛素降低HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素联合门冬胰岛素(-0.47%vs-0.51%)。基于以上,该药已于今年4月在美国、欧盟和中国递交了上市申请,用于治疗1型和2型糖尿病。

开启控糖新时代,一起向未来!——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液...

2022年3月5日,诺和诺德公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液-IDegLira(诺和益)中国上市会隆重举办。作为全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,IDegLira于2021年10月26日获得国家药品监督管理局批准,用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制...

甘李药业: 甘李药业股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书...

甘李药业股份有限公司向特定对象发行??A??股股票申请文件??????????????募集说明书(九)上市地点????本次向特定对象发行的股票将在上海证券交易所上市。(十)本次向特定对象发行股票决议有效期????本次发行决议有效期为自公司股东大会审议通过本次向特定对象发行股票相关议...