罗氏(RHHBY.US)将重新在市场上销售新版雷珠单抗植入剂
罗氏(RHHBY.US)将重新在市场上销售新版雷珠单抗植入剂智通财经APP获悉,7月8日,罗氏(RHHBY.US)宣布FDA已批准Susvimo(雷珠单抗植入剂,规格:100mg/mL)的生物制品许可申请(BLA)的批准后补充,该补充文件更新了对Susvimo的眼部植入物和再填充针的组件说明。近期,罗氏将重新在市场上销售新版Susvimo。此时距离Susvimo暂...
眼底病创新药物布西珠单抗完成内地公立医院首批注射
得益于粤港澳大湾区先试先行的优惠政策,新一代抗VEGF药物布西珠单抗于2024年5月在广东省人民医院完成首批公立医院注射,由广东省人民医院眼科主任余洪华教授执行完成。余洪华表示:“临床证明,与现有治疗手段相比,布西珠单抗具有分子量更小、起效更快、视网膜水肿消退能力更强、治疗间隔更长等优势,有望显著提升患者临床获...
全国首批、珠海首针!眼科双抗药物法瑞西单抗落地珠海
截至目前,珠海希玛眼科医院依托“港澳药械通”先行先试政策,先后引进了适用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿的眼底创新—布西珠单抗Beovu??、用于眼科手术用的台盼蓝晶状体前囊膜染色剂和亮蓝色G蓝域染色剂、用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂,以及全球首个眼内注射双特异性抗体的眼底病治疗药物...
全球首款眼科双抗药物法瑞西单抗在深圳希玛眼科完成注射
深圳希玛林顺潮眼科医院依托“港澳药械通”先行先试政策,成功引进眼底创新药布西珠单抗、眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂和眼科双抗药物法瑞西单抗等多款国际创新药械,积极助力“港澳药械通”政策在大湾区高质量落地实施,造福国内更多疑难眼病患者。深圳希玛眼科负责人表示,此次依托“港澳药械通”的特许政策优势,深圳希玛林...
祝贺!广州首例、大湾区首批“法瑞西单抗”在广州希玛眼科医院注射...
2023年2月,广州希玛入选第二批“港澳药械通”指定医疗机构,同步申请引入眼底创新药“布西珠单抗”。12月7日,广州希玛成功获批引进眼底创新药“法瑞西单抗”。2024年1月19日,“法瑞西单抗”由希玛眼科战略合作伙伴罗氏集团、华润广东医药共同完成药品交接。同日,完成了广州首例、大湾区首批“法瑞西单抗”的注射。
停售两年,罗氏「雷珠单抗植入剂」即将回归
停售两年,罗氏「雷珠单抗植入剂」即将回归7月8日,罗氏宣布FDA已批准Susvimo(雷珠单抗植入剂,规格:100mg/mL)的生物制品许可申请(BLA)的批准后补充,该补充文件更新了对Susvimo的眼部植入物和再填充针的组件说明(www.e993.com)2024年8月13日。近期,罗氏将重新在市场上销售新版Susvimo。此时距离Susvimo暂时撤出市场已过去近两年。
三英战诺华,眼科药物混战开启
之前,诺华希望AAV基因疗法GT005可以接班,但由于研发不顺该管线已于去年9月宣布停止开发。被寄予厚望的新一代抑制VEGF的眼底血管病变治疗药物布西珠单抗(brolucizumab),尽管此前已获FDA批准用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿,但市场反应不容乐观。诺华原本希望布西珠单抗可用于雷珠单抗的补充升级治疗,...
青春共逐梦 同心创未来
"港澳药械通"方面,广州市第一人民医院南沙医院于2023年2月获批"港澳药械通"指定医疗机构,目前已获批布西珠单抗等7种进口药品和2种器械.此外,中大附一南沙医院,广州市第一人民医院南沙医院港澳居民健康服务中心等已与多家保险机构确立合作关系,已为港澳及国际人士提供了400余人次的国际...
最长每半年注射一次,延缓视力受损!诺华创新药3期临床结果积极
转自:医药观澜今日(5月9日),(Novartis)宣布在视觉和眼科学研究学会(ARVO)会议中首次公布了布西珠单抗(brolucizumab)6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR)的3...
又一创新药开展真实世界研究 “港澳药械通”新型药惠及更多眼底病患
近期,在广东省药品监督管理局的支持下,广东省人民医院将牵头发起《评估布西珠单抗治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的有效性与安全性的单臂临床研究》(BEST研究),这是国内首个关于布西珠单抗的真实世界研究,旨在评估布西珠单抗治疗中国糖尿病性黄斑水肿患者的疗效和安全性。