6月刊来了,医药行业政策、热点解读及渠道市场全面分析!(可下载)
1、棕榈酸帕利哌酮注射液(美比瑞)6月11日,绿叶制药集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病。2022年我国精神分裂症患病人数达到约824.9万例。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复,以至于发展为...
一年仅需注射两次!善久达 (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M)) 在华获批
强生今日宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGAHAFYERA??,英文通用名称:PaliperidonePalmitateInjection(6M))近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者[1]。作为强生长效针剂家族的新...
学习笔记:利培酮和帕利哌酮区别
需要注意的是,氨茶碱、地高辛等治疗窗较窄的药物,均在药品说明书中提及“治疗范围血药浓度”,或明确“需要监测血药浓度”。而利培酮和帕利哌酮说明书中均未提及。2023年新修订的利培酮口崩片说明书中提及:利培酮通过肝脏代谢。主要代谢途径是在CYP2D6酶的作用下,利培酮羟基化为9-羟基利培酮。次要代谢途径是N-脱烷...
博采众长|ALK+局晚期肺癌靶向治疗的CNS AE管理病例分享
期间自行停药3天后持续服用洛拉替尼(100mgQD)。●2023年6月6日,在精神科医生指导下,洛拉替尼剂量降到75mgQD,同时联用精神类药物(帕利哌酮,富马酸喹硫平)共同治疗。●2023年7月10日,住院治疗后,整体状态良好,神志恢复清醒,继续洛拉替尼(75mgQD)联合精神类药物治疗。●2023年8月8日,患者出院,状态良...
临床必备参考——儿童精神科用药
治疗药物以第二代抗精神病药(SGA)为主,如阿立哌唑、鲁拉西酮、奥氮平、喹硫平、利培酮、帕利哌酮。儿童和青少年发生抗精神病药相关副作用的风险更高,包括锥体外系症状、撤药后运动障碍、催乳素升高、体重增加和代谢异常。与成人和老年人相比,迟发性运动障碍在儿童和青少年中较少见(0.4%vs.6.8%)。
21健讯Daily|线上慢病管理平台方舟云康上市;礼来收购Morphic
相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位(www.e993.com)2024年10月25日。药械审批华润双鹤氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价,帕利哌酮原料药获批上市...
帕利哌酮长效注射剂治疗月经期间精神症状波动的青少年精神分裂症1...
主要有以下几个原因:首先,患者及其家人不愿意超过说明书规定的最大剂量。其次,我们认为,即使提高帕利哌酮的剂量,在患者月经周期期间达到期望的血浆浓度可能性不大。最后,患者长时间服用抗精神病药物,导致催乳素升高和明显体重增加,这些因素以及在学校服药的病耻感可能导致患者药物依从性进一步下降。在后续的一次随访中,...
...关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 帕利哌酮缓释...
帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作,于2022年10月8日向国家药监局提交上市许可申请,于2022年10月14日获得受理通知书,并于2024年7月16日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
精神科可以超说明书用药吗⑦?
2021年版《超药品说明书用药目录》(精神科)摘要一、抗精神病药5阿立哌唑片剂孤独症相关的激惹口服起始剂量2mg/d,逐渐增加至5mg/d,间隔至少1周增加5mg/d,至10-15mg/d6阿立哌唑片剂双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗...
国家药品不良反应监测年度报告:氟喹诺酮类药品风险显著
根据安全性评价结果,提出修改说明书建议35个;发布药品不良反应信息通报4期;编发《药物警戒快讯》12期,共计63条信息,涉及68个品种;对氯美扎酮和苯乙双胍两个品种发布撤市公告。不良事件监测处置继续增强,预警工作效能得到提升。规范药品不良事件聚集性信号处置,加强预警平台建设,提高预警工作效能,对重点关注的150多...