君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维[gf]ae[/gf])的有效期...
君实生物董秘:投资人您好,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维??)的有效期已从12个月变更至18个月。详情请参考药品说明书及国家药品监督管理局网站公示信息(httpsnmpa.gov/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGFjNzg5OTQ4Yjg5ZTc3NzAxOGJiN2MyNjU1MTc1ODMmaXRlbUlkPThhODg5OGMxODQ3OWVi...
国家药监局附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药物上市
本报北京1月30日电(记者孙秀艳)近日,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状...
新冠又有抬头趋势,这些肾友及早吃上抗病毒药物!
氢溴酸氘瑞米德韦片商品名“民得维”,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。用法用量:口服,不受进食影响。确诊新冠后,应在首次出现症状的3天内尽快使用。推荐每12小时一次,连续使用5天。第一天(前2次服药)每次0.6g,第2-5天(第3-10次服药)每次0.3g。尚未在肝、肾功能不全患者...
77款附条件批准药品,后续命运如何?|治疗|适应症|国家药监局|药品...
氢溴酸氘瑞米德韦片作为以新冠适应症注册申报获批的1类创新药,在2023年1月附条件批准后,就向另一热门适应症进发,药智数据显示,2023年2月,旺山旺水生物/中科院上海药物研究所/中科院武汉病毒研究所就以干混悬剂的剂型,提交了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临床申请,且在2023年5月获批临床,目前已推进至2期临...
儿童吸道多重病原体感染的用药选用细节
②氢溴酸氘瑞米德韦可抑制RNA合成,为瑞德西韦的氘代衍生物,FDA批准静脉注射瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的年龄≥2d体重≥3kg儿童。特殊人群:氢溴酸氘瑞米德韦片用于肾功能不全者需调剂量,但尚无依据。氢溴酸氘瑞米德韦片谨慎合用P-gp诱导剂(如利福平、卡马西平)或抑制剂(如环孢素、维拉帕米、胺碘酮)。
君实生物2023年年度董事会经营评述
君实生物2023年年度董事会经营评述内容如下:一、经营情况讨论与分析2023年,公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%,主要由于药品销售收入增加(www.e993.com)2024年10月16日。报告期内,公司新增一款商业化药品氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)并纳入
多项研究一文梳理|兼顾疗效 + 安全,口服小分子抗新冠病毒药物如何...
[1]来瑞特韦、先诺特韦/利托那韦、氢溴酸氘瑞米德韦药品说明书.[2]ZhanY,LinZ,LiangJ,etal.LeritrelvirforthetreatmentofmildormoderateCOVID-19withoutco-administeredritonavir:amulticentrerandomised,double-blind,placebo-controlledphase3trial.EClinicalMedicine.20...
2023年NMPA批准上市的1类新药汇总及简介
2023年1月29日,NMPA发布公告,宣布附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。氢溴酸氘瑞米德韦片2023年1月29日,NMPA发布公告,宣布附条件批准上海君实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘...
审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...
3.氢溴酸氘瑞米德韦片持有人:上海旺实生物医药科技有限公司国家药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准其上市。该品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。4.盐酸凯普拉生片持有人:江苏柯菲平医药股份有限公司...
《柳叶刀-感染病学》:中国创新药可让新冠症状消失时间缩短2天
11月23日,国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》发布了国产新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。据了解,这是首个在国际顶级医学期刊发表的国产新冠口服药Ⅲ期注册临床研究结果。基于该研究,氢溴酸氘瑞米德韦片已于今年1月在中国获批用于治疗轻、中度COVID-19成年...