莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?

据了解,海悦药业他达拉非片作为首仿药的窗口期很短。据《证券日报》此前报道,在海悦药业他达拉非片于2019年年初获批后,仅2019年6月至2020年4月,就有正大天晴、齐鲁制药、天士力帝益药业、重庆华邦制药、武汉人福药业等的他达拉非片接连获批。此后,他达拉非片的批文数量不断增加。记者查询国家药监局数据发现...

南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!

南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…

南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔...

南京正大天晴抢滩$2亿市场,苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获受理

目前,苯磺酸美洛加巴林片仅原研在国内获批上市,暂无国内药企获批,截止目前,仅南京正大天晴制药1家药企提交了仿制申请,领跑该品种国内仿制药赛道。截图来源:药融云中国药品批文数据库据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上市申...

河南羚锐制药股份有限公司关于他达拉非片获得药品注册证书的公告

药品名称:他达拉非片剂型:片剂规格:20mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:化学药品4类上市许可持有人:河南羚锐制药股份有限公司生产企业:河南羚锐制药股份有限公司药品批准文号:国药准字H20233764药品批准文号有效期:至2028年06月20日审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本...

联环药业他达拉非片获批上市,国内已有超30家企业仿制

不过,仿制药企仍有权利在2018年9月开始销售礼来的产品(www.e993.com)2024年11月9日。2019年2月,长春海悦的他达拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二家获批。丁香园Insight数据库显示,截至3月4日,国内已有33家企业的他达拉非片获批上市。据米内网数据显示,2020年他达拉非市场总量为8.7亿元,零售端占比约88%,五年年复合增长率约为5.5%,原研药...

上海医药:他达拉非片获得批准生产

上海医药:他达拉非片获得批准生产2023年3月28日,上海医药(02607.HK)公告,控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的他达拉非片(规格5mg、10mg、20mg;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00394、2023S00395、2023S00396),...

上海医药集团股份有限公司关于他达拉非片获得批准生产的公告

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、广东东阳光药业有限公司等。米内网数据显示,2021年他达拉非片全国的销售额约为13,138万元人民币;2022年前两季度销售额约为8,558万元人民币。三、对上市公司影响及风险提示...

联环药业(600513.SH):获得他达拉非片的药品注册证书

格隆汇3月3日丨联环药业(600513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为他达拉非片。公司他达拉非片关联他达拉非原料药由公司生产,国家药监局于2023年2月21日已发他达拉非原料药批准通知书,获得批准。在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记平台显示,公司他达拉...

华邦健康他达拉非片新增两个品规,视同“过评”

因而,国内多家药企竞相仿制。2019年2月,长春海悦的他达拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二家获批。国家药监局数据显示,国产他达拉非片共有35个批文,涉及包括华邦制药、齐鲁制药、正大天晴、东阳光(8.000,0.06,0.76%)药业、千金药业(10.720,0.06,0.56%)等10多家药企。