2024国谈|恒瑞、石药、齐鲁、阿斯利康...现身!降糖、肿瘤药或是重点

国谈第二天率先进场的是信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和惠升生物的脯氨酸加格列净片、江苏恒瑞的恒格列净二甲双胍缓释片(I)/恒格列净二甲双胍缓释片(II)、武汉久安药物研究院的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ),据财联社现场消息。9:29分左右,场外的一位药企代表紧急给内场参与国谈的同事递上计算器...

宣泰医药拿下达格列净二甲双胍缓释片国内首仿

新京报讯9月18日,宣泰医药公告,近日收到国家药品监督管理局的通知,公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准,为该品种国内首家获批的仿制药,用于治疗2型糖尿病。达格列净二甲双胍缓释片原研由阿斯利康公司研发,于2023年6月在中国获批上市,已纳入医保乙类支付。宣泰医药表示,公司...

福瑞达:明仁力乐尔盐酸二甲双胍缓释片批准文号为国药准字H20052118

1,明仁福瑞达力乐尔的盐酸二甲双胍缓释片说明书上明确了有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。请问公司生产的二甲双胍跟科源制药生产的二甲双胍是同一个产品吗?2,公司的研发费用和管理费用居高不下,研发费用达到1.5亿,管理费用也达到了1亿,能不能好好的降本增效,特别是控制研发费用在5000万以下...

羚锐制药:盐酸二甲双胍缓释片获药品注册证书

中证智能财讯羚锐制药(600285)5月10日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》。有效期至2029年4月29日。盐酸二甲双胍缓释片由Bristol-MyersSquibb(施贵宝)公司研发,2003年NMPA批准进口,主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗,为国家医保乙类、国家基药品种。截至目前,...

...糖尿病“药王”易主!扬子江、甘李上榜TOP20,东阳光药、石药...

2022年至今,有59个糖尿病用药(314个受理号)报产在审,其中,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、石药集团欧意药业的普卢格列汀片等9个为1类新药。此外,达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净缓释片、利格列汀二甲双胍缓释片等国内暂无仿制药获批,涉及浙江华海药业...

齐鲁达格列净片获批!正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病...

截至目前,齐鲁在糖尿病化药领域拥有15款产品生产批文,此外,还有达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、西格列汀二甲双胍缓释片3款产品报产在审(www.e993.com)2024年11月9日。行业人士表示,达格列净作为新型降糖药物的代表,其独特的降糖机制和广泛的临床应用前景将为糖尿病患者提供更加个性化、全面的治疗方案。同时,齐鲁在...

晨读丨5月12日,关注健康每一天

羚锐制药宣布,其产品盐酸二甲双胍缓释片获批上市,主要用于2型糖尿病的治疗。盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类降血糖药,可减少肝脏葡萄糖的生成量及肠道对葡萄糖的吸收,并通过增加外周葡萄糖的摄取和利用,提高胰岛素敏感性,降低基础和餐后血糖。该药由施贵宝公司研发,2003年在中国获批,为国家医保乙类、国家基药品种。截...

石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件

石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件9月26日,石药集团公布,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获国家药监局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种,于2016年...

石药集团(01093)附属开发的降血糖药物盐酸二甲双胍缓释片获药品...

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种,于2016年5月已获美国FDA批准上市...

二甲双胍被曝致癌物超标?降糖“神药”有问题?

二甲双胍被曝含致癌杂质近日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文称,在一些二甲双胍缓释制剂中,可致癌的亚硝胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量超标,已建议5家制药公司自愿召回糖尿病药物二甲双胍缓释剂。在糖尿病的治疗药物中,二甲双胍是作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物,也是单药治疗和联合治疗的首选药...