一品红治疗高血压化药奥美沙坦酯口崩片获得药品注册证书
7月1日午间,一品红发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美沙坦酯口崩片的《药品注册证书》。根据核准的说明书,奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。公司获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册,是国内首家获批的视同通过一致性评价产品,原研尚未进入国...
一品红拿下重磅首仿降压药,奥美沙坦酯口崩片国内首家上市
米内网数据显示,奥美沙坦酯国内仅有口服制剂,2023年在中国城市和县级公立医疗机构终端的销售额为4.7亿元人民币,在作用于肾素-血管紧张素系统的化学药物通用名排名第五位。广州一品红制药有限公司的坦络定??奥美沙坦酯口崩片以化学药品3类申报注册,是国内首家获批的视同通过一致性评价产品,原研未进入国内销售。奥美...
一品红奥美沙坦酯口崩片获批上市
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。根据核准的说明书,奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦属于新一代、血管紧张素Ⅱ拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受...
华海药业:奥美沙坦酯氨氯地平片获得药品注册证书
中证智能财讯华海药业(600521)7月5日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》。根据公告,奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压。奥美沙坦酯氨氯地平片最早由DaiichiSankyo,Inc.(第一三共)研发,于2007年9月在美国上市,国内于2018年7月批准上市。目前...
奥美沙坦酯氨氯地平片无发补一次性取得生产批件
奥美沙坦酯氨氯地平片无发补一次性取得生产批件恭喜阳光诺和合作伙伴郑州韩都药业集团有限公司奥美沙坦酯氨氯地平片无发补一次性取得生产批件。此次获批将助力韩都药业进一步增强企业核心竞争力,巩固其市场地位,为公司开拓更广阔的市场空间提供有力支持。未来,阳光诺和也将继续深化研发产业链的战略布局,推动一站式药...
华海药业最新公告:奥美沙坦酯氨氯地平片获药品注册证书
华海药业公告,公司近日收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》(www.e993.com)2024年7月11日。奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压。根据米内网数据预测,奥美沙坦酯氨氯地平片2023年国内市场销售金额约人民币4.87亿元。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与...
奥美沙坦酯片引起低血压
奥美沙坦酯片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,具有降压作用。大剂量使用时会导致外周血管过度扩张,从而引起低血压。因此,在使用奥美沙坦酯片进行降压治疗时,需要严格控制药物剂量,以减少低血压的风险。2.患者体质差异由于个体间生理差异的存在,部分患者对奥美沙坦酯片更为敏感,易出现低血压等不良反应。对于这类患者,...
重药集团首个MAH品种奥美沙坦酯片实现商业化生产
奥美沙坦酯片是重药集团以MAH形式获批的首个品种。自取得国家药监局生产批准后,重药集团积极组织物料采购、制定生产计划,受托生产企业科瑞制药协同排产,顺利通过了重庆市药监局对该产品上市前的GMP符合性检查,首批产品即将上市销售,将为国内高血压患者提供新的选择。
重药控股首批奥美沙坦酯片正式上市
11月27日,重药控股在和平物流土主仓库举行“奥美沙坦酯片”首批发货仪式。据悉,该药品本次首批发货规格为20mg*28s,将通过重药各级分、子公司投入全国医药市场,为国内高血压患者提供新的选择。据了解,奥美沙坦酯片作为公司以MAH形式获批的首个品种,其正式上线标志着公司迈向医药研发及产业化新阶段。自取得国家...
扬子江药业:同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药奥美沙坦酯片!
4月15日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中扬子江药业2款仿制药获批上市,分别为奥美沙坦酯片和舒更葡糖钠注射液,同日拿下百亿「舒更葡糖钠」、过亿降压药!其中,舒更葡糖钠注射液此前由原研默沙东独家生产销售,扬子江药业此次获批为国内首仿。截图来源:NMPA官网...