卫光生物:收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》

卫光生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(证书编号:2024S00943)。该药品以健康人血浆为原料,采用先进工艺技术分离提纯,主要用于治疗凝血因子缺乏症等。取得该证书将丰富公司产品线,提升原料血浆综合利用率,对公司长期发展具有积极影响。但具体销售情况可能受到市场环境、批...

上新啦!卫光生物人凝血酶原复合物正式获批!

卫光获批的人凝血酶原复合物(ProthrombinComplexConcentrate,简称PCC)是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂,每瓶制剂成品中Ⅱ因子、Ⅶ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子比例为1:1:1:1,均为300IU,属于行业少...

天坛生物(600161.SH):“人凝血酶原复合物”临床试验获批

智通财经APP讯，天坛生物(600161.SH)发布公告，近日，公司所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。据悉，本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症（单独或联合缺陷）包括：1....

...属企业获得药物临床试验批准通知书,将开展“人凝血酶原复合物...

天坛生物：所属企业获得药物临床试验批准通知书，将开展“人凝血酶原复合物”临床试验金融界12月19日消息，北京天坛生物制品股份有限公司近日公告，其所属的国药集团贵州血液制品有限公司（简称“贵州血制”）已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将开展“人凝血酶原复合物”临床试验。该药物...

博雅生物:收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物...

博雅生物:收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》博雅生物公告,公司收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》。

卫光生物(002880.SZ)收到人凝血酶原复合物药品注册证书

智通财经APP讯，卫光生物(002880.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月20日。据悉，人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料，采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯，并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理，冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩...

卫光生物:人凝血酶原复合物获得药品注册证书

中证智能财讯卫光生物(002880)5月31日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。根据公告,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺

抗磷脂酰丝氨酸-凝血酶原复合物抗体:SLE危险事件的指标

系统性红斑狼疮是一种以抗体和免疫复合物形成,并介导器官组织损伤的自身免疫性疾病,临床上常存在多系统受累表现。患者血清中存在大量抗体,免疫复合物沉积在小血管,引起血管炎的病理损害导致多器官功能受损。抗磷脂酰丝氨酸-凝血酶原复合物抗体(aPS/PT)是狼疮抗凝物(LA)的一种,其表达阳性对于临床有何意义呢?

2024年中国外科止血药行业潜力企业分析——泽璟制药:重组人凝血酶...

中国外科局部止血药主要包括蛇毒血凝酶、纤维蛋白粘合剂、人凝血酶源复合物和人源畜源血凝酶几种。从几种外科局部止血药市场份额占比变化来看,2019-2022年,蛇毒血凝酶的市场份额在不断下降,由2019年的近76%降低至2022年的50%左右,纤维蛋白粘合剂和人源畜源血凝酶的占比在不断上升。