21健讯Daily | 康诺亚IL-4Rα抗体新药获批上市;百济神州回应遭...

该药物的口服溶液剂型已在中国获批上市,此次上市申请的剂型为片剂。ST目药收到17个药品再注册批准通知书9月12日,ST目药公告,公司近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的关于妇乐颗粒等17个药品的《药品再注册批准通知书》。这些药品的再注册批准将保障公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对后续生产、销售、推广...

12月6日操盘必读:影响股市利好或利空消息

12月5日,公司接到安徽省产权交易中心有限责任公司提供的《竞价结果通知单》,蔚来汽车成为资产一包、资产三包受让方,交易价格合计为31.58亿元。二连板通化金马(14.440,0.19,1.33%):新药研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险二连板通化金马(000766)12月5日晚间发布股票交易异常波动公告,目前琥珀八氢...

21健讯Daily | 《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布...

新华制药获得己酮可可碱注射液药品补充申请批准通知书9月3日,新华制药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人转让补充申请。公司成为该药品的上市许可持有人。健帆生物细胞因子吸附柱和血液灌流器获欧盟MDR认证9月3日,健帆生物公告,公司产品细...

锁定退市!史上“最贵ST妖股”收到终止上市告知书|盘后公告集锦

近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。

沪市上市公司公告(5月30日)

悦达投资拟转让悦达智行公司100%股权悦达投资发布公告,为进一步聚焦“新能源、新材料、智能制造”产业定位,优化资产结构,公司拟将持有上海悦达智行汽车服务有限公司(简称“悦达智行公司”)100%股权转让给江苏悦达汽车集团有限公司(简称“悦达汽车集团”),交易价格总金额2.79万元。

前沿生物2023年年度董事会经营评述

本报告期,公司完成了FB4001与原研可比制剂的工艺研究及注册批制剂生产等工作,向美国FDA提交FB4001的ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,同时以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,PriorApprovaInspection),截至报告期末,FB4001处于技术审评阶段(www.e993.com)2024年11月29日。

深市上市公司公告(4月2日)

泰恩康(301263)公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米诺地尔搽剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。

华润三九医药股份有限公司2024年第一次董事会会议决议公告

华润三九医药股份有限公司董事会2024年第一次会议于2024年1月4日下午在华润三九医药工业园综合办公中心107会议室以现场会议方式召开,经全体董事一致同意,会议通知以书面方式于2024年1月3日发出。会议由董事长邱华伟先生主持,本次会议应到董事11人,实到董事11人。公司监事会成员和部分高级管理人员列席会议。本次会议的...

百利天恒称与百时美施贵宝合作存在不确定性;恒瑞医药等企业公告...

罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理12月13日,罗欣药业公告称,近日,下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请《受理通知书》。派林生物:预计2024年白蛋白市场将处于紧平衡...

舒泰神:STSA-1002注射液取得新药临床试验通知书

舒泰神:STSA-1002注射液取得新药临床试验通知书舒泰神3月15日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200630),同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验。