艾力斯中报业绩创新高:拓展伏美替尼适应症 普拉替尼提供多元收入

公开信息显示,普拉替尼胶囊是我国首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并覆盖甲状腺癌。据相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性,整体安全可控,并以其突出临床优势被纳入多项权威指南。行业人士分析认为,通过引进像普拉替尼这类具备市场...

RET基因重排(融合)抑制剂普拉替尼(普吉华)说明书:适应症!

普拉替尼（商品名：普吉华），是中国首个获批上市的选择性RET（RearrangedduringTransfection）抑制剂。它是一种口服、每日一次的强效高选择性药物，能够有效抑制RET及其下游分子磷酸化，进而抑制表达RET基因变异的细胞增殖。相比已批准的多激酶抑制剂，普拉替尼对RET的选择性有显著提高，并通过抑制原发和继发变异，有...

耐药后RET融合靶向药塞普替尼&普拉替尼怎么办?KL590586破局吗?

目前一代选择性RET抑制剂(SRIs)普拉替尼和塞普替尼已经在我国上市,但是药物最终会发生耐药,临床亟需具有更佳疗效和安全性并可克服耐药的新型SRI。2024年3月11日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰主要产品A400获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2023年11月,该产品...

基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)转移至境内...

基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理智通财经APP讯,基石药业-B(02616.HK)发布公告,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另...

艾力斯获48家机构调研:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片主要针对EGFR...

正如前面介绍到的,伏美替尼是一款具有差异化临床优势的三代药物,其临床研究结果已在多个高影响力的国际学术期刊及国际学术会议发表,并被纳入多项最新国内权威指南/共识和诊疗规范,也在临床用药中得到了广大医生和市场的认可,形成了一定的规模效应。自上市以来,伏美替尼已经积累了大量的用药患者,新患情况也表现良好。

基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展

普吉华??（普拉替尼）：预期转移至境内生产的药品上市注册申请于2025年上半年获批(www.e993.com)2024年11月29日。Nofazinlimab：预计2025年上半年完成OS的最终分析，并建立中国以外地区的合作伙伴关系。投资者中期业绩电话会议公司将于2024年8月26日星期一上午10:00至11:00（中国香港时间）举办2024年投资者中期业绩电话会议。请通过以下链接参加...

2024 CSCO指南会 | 非小细胞肺癌诊疗指南更新速览

3)新增“赛沃替尼”为Ⅱ级推荐。证据来源:赛沃替尼治疗MET14外显子跳跃突变NSCLC的IIIb期临床研究。3、IV期RET融合NSCLC一线治疗部分:1)“塞普替尼”I级推荐的证据类型由3类改为1类;证据来源:LIBRETTO-431研究。2)上调“普拉替尼”的推荐等级为I级推荐。

8个交易日累计涨幅近40%,是什么推高了艾力斯股价?

此外,艾力斯还于去年11月通过与基石药业的授权合作,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。两款产品共同推动艾力斯今年一季度业绩的增长。今年一季度实现营收7.43亿元,同比增长168.65%;归属于上市公司股东净利润为3.06亿元,同比增幅高达777.51%。

2024 CSCO肺癌(NSCLC/SCLC)指南更新要点全归纳!

INSPIRE研究:伊鲁阿克vs.克唑替尼的随机III期研究结果显示,伊鲁阿克在PFS方面展现出显著性的获益,伊鲁阿克于2024年1月16日获NMPA批准用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。3)新增克唑替尼耐药后I级推荐:伊鲁阿克...

艾力斯2023年年度董事会经营评述

普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并同时覆盖甲状腺癌。根据相关资料显示,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因突变,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%,国内每年新增患者约1-2万人,RET融合一线治疗NSCLC的市场空间广阔。目前RET基因检测已经...