两江生命科技城·医美医疗器械创新产业园揭牌 18家企业签约入驻

他透露，美杜莎医疗器械有限公司将在大地（国际）生命科学园内建设CDMO集研发、生产、销售为一体的基地。企业产品覆盖多个主流光电类医疗美容器械，同时还提供医疗美容器械技术咨询、技术服务等。记者了解到，作为两江生命科技城的核心承载地，大地（国际）生命科学园已有近20家医美企业在医美器械及敷料研发、细胞与基因治疗...

首批!AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证

10月12日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息,批准深圳市宗匠科技有限公司(下称宗匠科技)旗下手持式射频皮肤治疗仪的三类医疗器械注册申请,AMIRO觅光成为首批“取证”的家用美容仪品牌。此次首批家用射频美容仪“持证上岗”,意味着美容仪行业迎来发展新阶段,将为消费者提供更加安全、有效的美容仪产品选项,觅光...

云南也有门店!美容仪充当医疗器械,视力“黑生意”有多黑?

记者在其公司登记的工商注册信息中发现,每新集团有限公司的经营范围明确写着:生活美容服务,同样没有视力提升摘镜的医疗服务内容。招商经理称门店的视训师可以理解为美容店的美容师,是不需要医师资格的,同时也将采用的非医疗器械类仪器美化为“专利类型”的仪器。招商经理坦承,这些ME视光视力提升摘镜中心连锁机构之所...

无法提供医疗器械注册证,美容仪企业尚品国际被罚19万元

近日，尚品国际美容科技(广州)有限公司（以下简称“尚品国际”）因未能提供其生产的美容仪产品相应医疗器械产品注册证，被广州市白云区市场监督管理局罚没19.44万元。对此，南都·湾财社记者致电尚品国际，其接线人员表示，已对相关产品进行整改，并申请医疗器械产品注册证。信用广州平台截图。射频美容仪产品未进行三类医...

美容仪被纳入医疗器械监管,无证上岗、年入30亿的觅光要凉了?

其母公司更是将自己包装成一家以技术为驱动力的高科技公司,四处宣扬其科技护肤的理念。为此,他们积极寻求外部合作,与上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学等多所知名高校共建联合实验室,试图通过产学研医研的合作,为品牌注入更多的科技元素。去年5月,觅光在其与中国医疗器械行业协会家用医疗器械分会,举办科技...

国家药监局公布8起医疗器械违法案例,广州一公司被罚50万

二、广州市富太医疗美容仪器有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年3月30日,广东省广州市白云区市场监督管理局对广州市富太医疗美容仪器有限公司进行日常检查(www.e993.com)2024年11月20日。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“塑拉提”和“面部女王”,涉案货值金额29600元,违法所得17600元。当事人生产未...

新规首罚,这家美容仪企业栽了

公开资料显示,尚品国际美容科技(广州)有限公司成立于2017年,主要生产和销售电子美容仪,美容导入仪,面罩美容仪等产品,拥有多项家用美容仪的外观设计专利。然而,按照现行法规,包括强脉冲脱毛类、射频治疗仪类等产品在内的部分强功效家用美容仪已纳入医疗器械监管范围,需取得医疗器械注册证方可生产、进口和销售,美妆浪潮...

专业医疗器械产品设计方案开发-深圳高辰泰电子

深圳市高辰泰电子科技有限公司,是一家集研发、制造、销售于一体的高科技企业,公司主要业务是为客户提供专业的医疗器械产品和方案开发,公司拥有专业医疗产品开发团队和丰富的临床医学数据,研发人员来自日本、台湾、美国等医疗器械厂家核心研发部门,拥有雄厚的技术实力。

大限将至,美容仪市场要变天了

4月,射频类美容仪即将迎来政策监管“大限”。与此同时,射频美容仪市场仍被“品牌跑路”、价格跳水、“智商税”等负面舆论所困扰。这也标志着,射频类美容仪来到了一个关键的历史节点。一方面,一批头部美容仪品牌正在抓紧时间进行三类医疗器械证备案工作;另一方面,也已有一波品牌和企业选择转换赛道,另寻出路。

家用美容仪行业大洗牌?多品牌已下架、回应“正在推进办证”

不过,有业界观点认为,就算美容仪企业积极申请资质,也难以在短时间内拿到第三类医疗器械注册证。GEMO金茉销售人员表示,他们品牌正在积极申请,大概时间得至少一个月以后,这也证实了美容仪企业无法在短时间内获得注册证。图源:科学技术部政务服务平台谈及新规实施后的影响,叶理认为,在新的监管框架下,射频美容仪产品的生...