万泰生物:公司九价HPV疫苗男性临床试验申请获批

上证报中国证券网讯（记者骆民）万泰生物公告，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（简称“九价HPV疫苗”）开展针对男性人群适应症的临床试验。

重磅!万泰生物甲功基础五项创新试剂荣耀上市

万泰生物成立于1991年,是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业,开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。万泰生物持续深耕生物科技领域,开创从预防到诊断的全产业链布局,赋能医院/疾控体系高质量发展。(万泰生物)

厦门万泰沧海生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月13日,据CDE官网消息,厦门万泰沧海生物技术有限公司联合申请药品“20价肺炎球菌多糖结合疫苗”,获得临床试验默示许可,受理号CXSB2400034。公示信息显示,药品“20价肺炎球菌多糖结合疫苗”适应症:本品接种用于6周龄~5周岁婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F...

万泰生物子公司终止与GSK九价宫颈癌疫苗合作,影响几何

7月22日,北京万泰生物药业股份有限公司(万泰生物,603392)公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”)与GSK决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》(简称《合作协议》)项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作,并于2024年7月20日签订《合作协议》终止函。上述...

万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获受理,公司称短期内不会对经营...

8月26日晚,万泰生物发布关于公司九价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告。公告称,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请的《受理通知书》。根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和...

万泰生物:公司长期与厦门大学夏宁邵教授团队保持紧密、友好合作...

同花顺(300033)金融研究中心11月29日讯,有投资者向万泰生物(603392)提问,董秘好,夏宁邵教授当选院士,对我公司有哪些积极意义?公司回答表示,您好!公司长期与厦门大学夏宁邵教授团队保持紧密、友好合作,致力于疾病诊断、疾病预防领域的产研一体化(www.e993.com)2024年11月19日。20余年合作使得双方在疫苗、体外诊断试剂和核心原料、体外诊断仪器等领...

万泰生物子公司与GSK协议终止 涉宫颈癌疫苗开发、商业化合作

新京报贝壳财经讯(记者丁爽)7月22日,万泰生物发布公告表示,经友好协商,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰沧海”)与葛兰素史克生物有限公司(简称“GSK”)决定不再继续《合作协议》项下的新一代宫颈癌疫苗(简称“HPV9-AS04候选疫苗”)的开发和商业化合作,并于7月20日签订《合作协议》终止函。

首款国产九价HPV疫苗花落万泰生物

8月26日,国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,申报药品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),申报人为厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰沧海”),系万泰生物全资子公司。该疫苗也成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。受

万泰生物2024年半年度董事会经营评述

万泰生物(603392)2024年半年度董事会经营评述内容如下:一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明(一)行业发展情况根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引(2023年修订)》,公司所处行业为“C”制造业中的“C27医药制造业”,具体为生物药品制品制造行业,包括体外诊断和疫苗两个子行业。

万泰生物披露九价HPV疫苗最新进展 上市提速或将打破行业垄断

8月12日晚间,万泰生物公布了九价HPV疫苗的最新进展。万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)”被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期...