显微镜及核酸提取检测设备采购项目(包组一、包组二第二次招标...

一、项目基本情况项目编号:CLF0124SZ14ZC12A项目名称:显微镜及核酸提取检测设备采购项目(包组一、包组二第二次招标)预算金额:72.600000万元(人民币)最高限价(如有):72.600000万元(人民币)采购需求:1.标的名称:包组一:智能正置生物显微镜;包组二:全自动核酸提取仪。2.标的数量:包组一:1台;包组二:...

一文了解小核酸药物国内外相关指导原则

对于小核酸药物,如果没有递送系统,则可以参考化学药物注射剂相关指导原则进行研究,比如《化学药物制剂研究基本技术指导原则》《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》等相关...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

关注动物的种属是否存在混用或代用;通过考察组胺、动物感染微生物的蛋白或核酸残留来验证使用的动物是否符合检疫的要求;关注生产工艺能否有效去除杂蛋白或核酸残留;关注添加剂与渗透压;关注高分子物质;考察辅料对含量测定的干扰;关注活力测定方法的专属性;关注抗生素残留问题;关注标准中未涉及的安全性项目(如:过敏反应,异...

吴文娟教授:基于临床评估的真菌检测和病原学诊断……从真菌感染...

如果不明确核酸检测序列的基本原则,很可能会导致判断和结论出现偏差。2019年发布的《临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识》,该共识旨在为国家卫健委建立全国真菌病监测网。2019年年底,全国各省都有全国真菌病监测实验室,因此当时提出了一些基本要求,比如将基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪和分子诊断平台:...

上海仁度生物科技股份有限公司 关于董事、监事及高级管理人员...

流水线分子诊断系统可以在密闭环境中自动完成整个操作流程,主要包括除样本采集外的样品处理(细胞浓缩、细胞破碎)、核酸提取(DNA/RNA分离等)、基因扩增、产物检测(实时荧光定量、核酸杂交等)等检测过程,避免了人工操作失误及降低了环境要求,从而成为行业发展趋势。

专利优先权“相同主题”判断标准的变化发展

回归初心,从优先权制度的设立目的看,一方面,它是为方便专利申请人在不同国家和地区申请专利提供便利的程序性设计,而且根据先申请原则,专利申请人可以先将有价值的发明创造的申请日固定下来,后续有机会对相关发明创造进行进一步限定;另一方面,为保护社会公众的利益,避免这一制度为专利申请人带来不应有的利益,在优先权日...

“三新食品”与食药物质常见问题解析发布

四、食品提取物能否作为食品原料使用?食品原料成分复杂,食品提取工艺多样,对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理(未改变物质基础)。由该水提液经物理过程(如冷冻干燥、喷雾干燥、真空干燥、热风干燥等)制备得到的浓缩液、浸育或粉体可作为原...

福建省福清市2024年度医疗设备采购项目一公开招标招标公告

一、项目基本情况项目编号:[350181]MZZJ[GK]2024002项目名称:福建省福清市2024年度医疗设备采购项目一采购方式:公开招标预算金额:1,890,900.00元采购包1(全自动医用PCR分析系统、核酸提取仪):采购包预算金额:149,500.00元采购包最高限价:149,500.00元...

分子生物学实验室设计方案

一、分子生物学实验室设计原则1.无菌操作保障:植物组织培养及大多数分子生物学实验需要在严格的无菌条件下进行。实验室设计的首要原则是确保无菌操作,从而防止污染。无菌操作不仅包括设备和器材的无菌,还涉及到操作环境的洁净度。因此,在分子生物学实验室设计时各区域的压力控制和气流组织形式必须科学合理,以防止交叉污染...

凯普生物2023年年度董事会经营评述

公司通过样本基本数据审核,包括检验结果区间、逻辑、历史比对审核和设置处置指引三大智能审核核心流程,布局检验结果智能判读云平台,应用领域包括核酸检测智能审核判读、HPV核酸检测智能审核判读、常规检验项目智能审核及判读、肿瘤分子病理智能分析及判读、基于患者数据的实时质量控制等。