先说观点:绿叶制药与百济神州都是全球化都
百济神州是通过建立全球强大的临床试验网络实现全球化,拥有中国第一个自主研发药物泽布替尼的全球化权益,实现全球化,百济神州的PD1替雷利珠单抗也正在美国FDA和欧洲EMA申报上市绿叶制药是通过收购阿斯利康的思瑞康、思瑞康缓释片全球50多个国家地区的注册、销售实现全球化,销售网络的全球化,后续自主研发产品利培酮微球II、...
全球新药进展早知道9.20|前列腺癌|抑制剂|新药|药物|-健康界
百济神州pd1在欧洲获批,并从诺华收回全球权益9月19日,百济神州发布晚间公告,百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》,共同终止授权协议。协议生效后,百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利,且无需支付特许使用费。诺华可以继续开展正在进行的临床试验,并且未来在获得公司同意后可以开...
医药生物行业变奏曲 盈利拐点来了?
创新药出海方面,2023年君实生物和百济神州的PD1、亿帆医药(002019)的长效升白、复宏汉霖的曲妥珠单抗等多项创新药和生物类似物距离国外上市一步之遥。今年7月,CDE发布《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》等三项指导原则,创新药物研发监管迎来新一轮政策的支撑。一方面,这意味着审批政策收紧,要提高同质...
首个国产PCSK9降脂药物获批,信达生物王者归来? | 等9条快讯|单抗|...
朱国广分析:2023年,中国药企已经诞生了12项超过5亿美金的海外授权,后续还有多项值得关注的海外授权。此外,君实生物的PD1、百济神州的PD1、亿帆医药的长效升白等都完成了现场审查,复宏汉霖的曲妥珠单抗以及百奥泰的托珠单抗和贝伐单抗的现场审查也会在下半年完成,多项创新药和生物类似物距离美国上市一步之遥,这提振了...
百济神州PD1单抗联合DKK1单抗一线治疗胃癌ORR达68.2%
百济神州PD1单抗联合DKK1单抗一线治疗胃癌ORR达68.2%近日,LeapTherapeutics宣布,其DKK1单抗DKN-01联合百济神州的替雷利珠单抗、化疗(卡培他滨、奥沙利铂),在治疗胃癌或胃食管交界处癌(G/GEJ)患者的IIa期临床试验(DisTinGuish、NCT04363801)中ORR达到68.2%。完整数据将在近期举办的ESMO大会上公布。
投资者提问:百济神州的PD1海外权益和诺华合作,信达的PD1和礼来...
百济神州的PD1海外权益和诺华合作,信达的PD1和礼来合作,现在国内的准创新药药企都在加快海外合作的步伐,百济引进安进20多个产品,信达引进礼来多个产品,而反观君实,目前和海外大药企合作是相对比较慢的,请问这块未来有什么规划,请详谈,谢谢!董秘回答(君实生物SH688180):...
PD1单抗市场竞争加剧 君实生物、信达生物抢得先机?
在经典霍奇金适应症上,百济神州的“替雷利珠单抗”本质上就是工程化单抗,与目前已获批的PD1单抗相比具有潜在的创新性。值得一提的是,百济神州的“替雷利珠单抗”在NCT3209973研究中的客观缓解率高达85.7%,其中完全缓解率61.40%,9个月时的缓解持续率高达84%,远高于“纳武利尤单抗”和“帕博利珠单抗”的临床表现,...
PD1企再次被笑了
甚至颇为讽刺的是,2019年相关企业招股书中的调研机构都预测未来10年,国内PD1/L1的市场规模在984亿元。截至目前,国内有超30余家企业参与了PD-1/PD-L1领域的竞争,上市的PD-1多达7种、18家正在进行临床、9家申报临床后等待批准。其中,产生业绩量且数据比重比较显著的有君实生物(01877)的特瑞普利、百济神州的替雷利...
国内首款ADC药获批,荣昌借此杀入胃癌赛道,此外它还瞄着PD1的“大...
在国内,君实生物和百济神州的PD-1产品在此适应症上都已获批,两家产品均以每年5万元左右的价格进入了医保。今年,PD-1各家在商业化上砸了更多的资源。百济神州直接将销售团直接增加若干倍,达到了1800人,几乎和另一家生物药巨头恒瑞医药持平。君实生物则跟国际巨头阿斯利康达成战略合作,将尿路上皮癌在国内的推广权利...
pd1/pdl1免疫治疗全面开花,谁是后起之秀?易加医细说TIGIT抗体
pd1/pdl1免疫治疗全面开花,谁是后起之秀?易加医细说TIGIT抗体在这个PD-1/PD-L1全面开花的时代,各大厂家的产品和适应症不断推陈出新。一些后起之秀也正在冉冉升起!去年小编为大家介绍了数据傲人的双免疫治疗(回顾:火爆的“O+Y”双免疫治疗,今年又有新动作!双免时代,后浪能量来袭!)。今天我们再来说的是另...