扬州检查分局联合扬州市药学会举办医疗器械生产企业检验员专题...

本次培训邀请省医疗器械检验所相关老师授课,重点讲解医疗器械微生物限度和初始污染检测、无菌检查法、工艺用水水质检测及气象色谱法检测环氧乙烷残留量,涵盖无源医疗器械进货检验、特殊过程控制及出厂检验等多个方面,突出方法学验证、偏差管理、操作规范性要求等难点和易错内容,培训针...

贵阳某医院使用过期医疗器械被罚30000元

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年11月12日，贵阳市南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处罚。如有医疗器械检验员培训需求，欢迎您随时方便给我留言。

医疗器械管理法草案征求意见

在监督管理方面，征求意见稿对建立职业化专业化医疗器械审评员、检查员、检验员、警戒员、稽查员制度，委托生产跨区域监管，医疗器械质量安全风险信息交流，以及实行医疗器械安全信息统一公布制度、医疗器械储备制度等作出规定。同时，征求意见稿完善医疗器械法律责任体系，对应义务规定设立相应处罚，对尽责免罚、从重处罚、...

黑龙江鑫品晰医疗科技、三原富生医疗器械2家企业飞检不合格

二、三原富生医疗器械有限公司（一）机构人员方面。抽查企业质量部员工培训记录显示，部分微生物检验员入职当天完成企业文化、制度、岗位职责等32个项目的培训并完成考核，且未包括微生物检验的实操考核，即颁发上岗证，不符合《规范》中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和...

丽水“定制式”服务助医疗器械产业高质量发展

针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问题,丽水市市场监管局工作人员提前半年开展许可延续实地指导,组织政策法规宣贯6次,开展产品检验专项培训2次,培训认定专职检验员5人,指导编制研发产品技术要求3个。积极对接海关等部门,帮扶相关企业为拓展出口业务打牢基础,努力做大做强成为头部企业。

国家药监局:飞行检查发现2家医疗器械企业质量管理体系存严重缺陷

企业无生产及检验人员培训记录,产品设计变更后未及时对生产作业指导书及检验操作规程进行培训,有任命书的两名检验员均已离岗,企业不具备成品检验能力,不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能的要求(www.e993.com)2024年11月27日。

国家药监局通告上海舍成医疗器械有限公司等2家企业飞行检查结果

企业无生产及检验人员培训记录,产品设计变更后未及时对生产作业指导书及检验操作规程进行培训,有任命书的两名检验员均已离岗,企业不具备成品检验能力,不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能的要求。

各领域CMA资质认定对实验室人员的补充要求!

从事国家规定的特定检验活动的人员应当取得相关法律法规所规定的资格。本认定条件适用于依据《条例》开展医疗器械检验活动的检验机构的资质认定。进出口商品检验机构补充要求1、检验机构应当建立和运行对人员的管理程序。明确不同检验项目对检验员的要求,确保检验的公正性和独立性。

【盱眙直聘】7月21日招聘信息汇总|薪资|工资|计件|五险|试用期...

3、品质检验员10名,男女不限,16-48周岁,初中(含)以上学历,能适应两制制工作时间,综合工资约5000元/月,学习期间有学习保底工资。4、办公楼保洁阿姨1名,工资面议。5、裁切岗位人员1名,属技术工种,男,长白班,工资面议。以上岗位均有试用期保底工资,公司设有免费工作餐,提供住宿,夜班补助,交社保,节假日发放...

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